把酒言歡能幾回:(一三九)結核病歷審查會

 把酒言歡能幾回:(一三九)結核病歷審查會

作者:吳聰賢醫師

唐李商隱:「殘陽西入崦,茅屋訪孤僧。落葉人何在?寒雲路幾層。獨敲初夜磬,閒倚一枝藤。世界微塵裡,吾寧愛與憎?」

腰椎開刀預後,總是沒有想像的好,我大抵抱著遲疑態度,不敢任意推薦患者開刀,尤其是70歲老年人開刀,特別是腰椎滑脫症開刀,或陳舊性腰椎壓迫性骨折開刀,術後疼痛仍常纏身,因我在門診,遇過太多術後仍疼痛的患者,其慘狀不言而喻,度日如年,似乎活著是痛苦,生命變成累贅。「醫生啊!止痛針常常打,要不要緊啊!會不會把腎臟打壞了,成了尿毒症,三天兩頭要洗腎啊?」患者有自覺,害得我不知如何回答,只能昧著良心安慰:「安啦!止痛針每天打也不要緊,不過,我不建議每天打,我會開7天的口服藥給你,會痛,才吃;不痛,就不吃,等吃完藥,再來看我啦。」我最汗顏的,也是最躊躇的,不知如何是好的,「醫生啊!大醫院的腎臟科醫生說,我有重度腎臟衰竭,已經第四期了,護士小姐也交代我,不要使用止痛藥,我現在腰痛得厲害,走路都困難,還可以打止痛針,吃止痛藥嗎?」對重度腎臟衰竭患者來說,所有止痛藥都是毒藥,跟飲鴆止渴不相上下,跟使用一級毒品一樣可怕,難道給海洛因、嗎啡或配西汀嗎?保證不用7天,馬上成毒癮患者,害人害己!害人者,患者傾家蕩產,賣妻鬻子,也要來打針!害己者,醫師被患者追著跑,死纏爛打,拼死拼活要來打針!就算診所有藥,我打死也不給!我患難了,我給藥或不給藥?只能盡點心力,聊以安慰自己,給個普拿疼類藥物,類似安慰劑,內心祈求著:「請自求多福!」當然,我不能一竿子打翻一船人,醫師跟我沒仇,我跟醫師也沒仇,何況我自己也是醫師,且是日薄崦嵫的老醫師,奉獻晚年,善盡人生,豈會同行相忌?也有手術順遂的,如少壯中年人的椎間圓盤突出症,風平浪靜,妥當舒適,患者沒說,也不知患者開過此類刀。

為何腰椎開刀預後不挺好?反而人工膝關節置換術挺好的,除了無法蹲廁所,必得坐馬桶以外,不僅行動自如,也極少病患復發膝關節疼痛,讚美的遠超過9成以上,由於門診此類病患太多了,術前腰椎疼痛,術後腰椎還是疼痛,把醫師駡翻了,還恨得咬牙切齒的,在我面前病患不好意思發飆,背後肯定幹譙他祖公祖嬤,幹譙到嘴酸!腰椎手術成效不彰,我花心思,思考結果,這是個人主觀想法,沒有實證醫學證據,你姑且聽之,應該有三點原因。第一點原因,骨質疏鬆。因骨質自然流失,老年人普遍上容易罹患骨質疏鬆,尤其是腰椎、胸椎等椎體,椎體坑坑洞洞的,弱不禁風,你我常見老人家站不穩,不慎摔坐地上,即刻引爆腰椎和胸椎的壓迫性骨折,主要是第12胸椎和第1腰椎,痛到爬不起來,緊急送醫,X光檢查證實胸椎和腰椎骨折,因椎體骨質疏鬆,基座不穩,鋼釘能打得牢固嗎?縱然採行立體支架,也照樣不牢靠!你想想看,在沙灘上能蓋城堡嗎?沒有穩固的基座,地基永遠打不穩的,地基不穩,城堡早晚要坍塌,想要求穩固,簡直緣木求魚,自欺欺人,害人害己!

第二點原因,腰椎活動度大,鋼釘早晚要鬆脫。人體由33塊脊椎骨組成,包括:7塊頸椎、12塊胸椎、5塊腰椎、5塊薦椎和4塊尾椎,其中,5塊薦椎常融合成1塊,4塊尾椎也融合成1塊,均沒有多大活動性。脊椎具有三大功能,包括:支撐身體、控制身體活動和保護脊髓神經。脊椎有四大活動方向,包括:前屈、後仰、左右彎曲和旋轉,其中,以腰椎活動度最大,更甚於頸椎,以致常受傷害,也最常動腰椎手術。由於滑手機關係,長期頸椎前屈,引發筋膜韌帶發炎,不少人因此罹患頸椎、脖子部位疼痛,來我診間看診。人只要清醒下床,必然要造成腰椎活動,一年365天,一週7天,每天都要動到腰椎的前後左右和旋轉活動,縱然鋼釘打得多牢固,日積月累下,不單骨質疏鬆問題,鋼釘因時時刻刻在搖晃,前後搖晃,左右搖晃,加上旋轉搖晃,鋼釘早晚也會搖晃鬆脫,快著2、3年,慢者7、8年,腰椎又不穩了,又要復發腰痛了!不想腰痛復發,除非術後,長年臥床,吃喝拉撒睡都在床,永不下床,把自己圈錮在床,才能一勞永逸,永不復發,然而,如果要長年臥床,幹嘛找罪受開刀呢?多此一舉,徒勞無功啊!

第三點原因,老人家常摔倒。在我的門診,不時有意外摔傷的老人家來就診,尤其半夜如廁的時候,由於燈光昏暗,夜半意識混沌,加上老人家步伐不穩,也有老人家說下床後頭暈,以致跌倒在廁所馬桶邊,或在廁所門口。此類老人家,輕者,皮青臉腫,半邊臉瘀青,腫得像豬頭;重者,胸椎或腰椎壓迫性骨折,更甚者合併股骨頸骨折。胸椎或腰椎骨折,處理簡單,穿上背架,也許再加上骨泥填充手術;若是股骨頸骨折,即使是風燭殘年的老人家,仍得冒著生命危險,全身麻醉開刀,打鋼釘或換人工股骨頭,否則只能臥床等死,一般骨折臥床的老人家,尤其是股骨頸骨折,很難拖過4、5個月。由於老人家很難避免不跌倒,喝湯會嗆到,走路也會摔倒,如果老人家動過腰椎手術,這樣一摔,後果可嚴重了,鋼釘和支架,縱然沒有斷裂,但晃動移位和鬆脫,必然會發生!一次摔倒,沒發生;二次摔倒,必發生。我見過活生生的例子,某位前輩,腰椎滑脫症,開刀後第3年,因半夜如廁滑倒,總共有3根鋼釘斷成兩截,是否重新開刀呢?三思再三思,可猶豫呢!動腰椎手術的,大抵是70歲上下的老人家,女性為多,由於上述三點原因,縱然神醫華佗再世,也難保問題一籮筐,以致怪罪術後還是痛!「有開刀,等同沒開刀,夭壽痛,痛到全身冒冷汗!」在醫師推薦下,用最好的合金鋼釘,花了30幾萬元,悉數打水漂了。

對於動腰椎手術,雖話說如此,但不能一概而論,橫著心,堅持著,打死不相往來,吃了秤砣鐵了心,抵死不開刀,如果,真的痛到不行,校園30分鐘散步都不行,市場30分鐘買菜也不行,只好豆腐切三塊,開刀了,賭它一把了,惟開刀前,須三牲四果,土地公廟和華佗神廟多祭拜,保佑手術順利平安,也庇佑術後不復發。前面,我提到人體試驗委員會和院內感染委員會,你不致於認為大醫院只有這兩個委員會吧?醫院內委員會多到不勝枚舉,多到嚇死你,可見醫院的經營是門大學問,以致各醫學院,必設有醫務管理學系,甚至醫務管理研究所!縱然你不是醫事人員,總會是病患或病患家屬,而且早晚也要進醫院,多了解醫院運作,能維護和保障個人權益呢!你不要跑,聽我慢慢道來,否則,隨著醫療政策更迭,品質精進,分工精細,物換星移下,沒幾年,還會有更多名目出現呢!它目前包括:醫學教育委員會、醫學研究委員會、醫療品質暨病人安全委員會、藥事委員會、病理組織委員會、病歷管理委員會、圖書委員會、游離輻射防護委員會、輸血委員會、醫師任用委員會、管制藥品管理委員會、營養委員會、母嬰親善推動委員會、人事評議考核委員會、預算委員會、醫學倫理委員會、職業安全衛生委員會、加護病房管理委員會、勞工退休準備金監督委員會、出院準備服務作業委員會、醫事爭議防範處理委員會、抗生素管理委員會、癌症委員會等。

結束了嗎?還沒有,還多者呢!先讓我喘口氣,再繼續往下說。急診醫療品質管理委員會、生物安全委員會、手術室管理委員會、專科護理師培育計畫暨職業規範專責委員會、醫事檢驗品質委員會、外傷多重科別委員會、病房管理委員會、危機管理委員會、醫院醫訊編輯委員會、健康促進委員會、性騷擾申訴評議委員會、安寧緩和醫療委員會、實證醫學委員會、醫師授權審議委員會、性別友善委員會、達文西機械手臂發展委員會、醫療糾紛鑑定委員會、資訊安全委員會、人體生物資料庫倫理委員會、器官移植委員會、愛滋病委員會、結核病委員會等。總算結束了吧?是的,終於可以告一段落了,我可以喘口氣,也可以嚥一下口水了。這麼多委員會,各有何功能?牽涉醫事人員,也牽扯病患,我不去細說了,字裡行間,自己去領會,或者上網搜尋,否則,一千零一夜也說不完。關於醫療糾紛鑑定委員會,我可以給你點個頭,當你認為醫師過失,造成個人傷害,可以告到醫院的醫療糾紛鑑定委員會,但手臂往內彎,成效必然不彰,只好告到衛生局的醫事審議委員會,但醫醫相護,效果也不盡理想,最後只能告上法院了。我不建議興訟,沒有醫師不會犯錯,但更沒有醫師故意犯錯,醫療疏失給醫師良心的譴責,絕不會少!

僅一家大型醫院,上下3千、4千人,甚至5千人以上,就有上述近50個委員會,洋洋灑灑,聲勢浩大,真的挺嚇人的,有如政府機關的疊床架屋,安插人事,重複又累贅嗎?錯!醫院成本考量,績效考量,除了給與少許運作費用外,委員會成員都是兼職的,都是無給職的,榮譽是真的,卻沒有半滴油水。難怪,某些稍有年紀的資深醫師,尤其擔任醫療副院長、行政副院長、教研副院長、醫研副院長、醫訊副院長...等等的,他們的名片,不單是雙面印刷,而是折疊式雙面印刷,因他們兼任的頭銜,鴻篇鉅製,連綿不絕,讓人眼花撩亂,而主要是這些委員會的主席、召集人或主委, 50個委員會平均下來,每個副院長幾乎要背負10個委員會頭頭呢,否則誰來掛名?當然,掛名也要作事,更要負責任。以彰化縣衛生局來說,內部也成立了幾個委員會,較為人知的是醫事審議委員會。民國94、95年後,我不是最資深的公務員,卻是最資深的老賊,我的年紀最大,加上俱科長身份,談不上德劭望重,向科內同仁打聲招呼,請投票給科長,以致我連續10多年,忝任衛生局的考績委員會、醫事人員甄審委員會、新進醫事人員甄審委員會的委員,當然,這些都是兼任的榮譽職。

上述眾多委員會,包括愛滋病委員會和結核病委員會,這是我擔任公職期間,不曾聽聞的,哪來這種委員會?法定傳染病近百種,怎獨厚愛滋病和結核病?3年來的新冠肺炎疫情,正式名稱是「嚴重特殊傳染性肺炎」,衛福部於109年1月15日,新增為第五類法定傳染病,依其嚴重性和致死率,豈非更要成立委員會?錯!我保證,不單今日,往後也絕不會有「嚴重特殊傳染性肺炎委員會」,因它是急性傳染病,來得快,去得也快,不是亡,就是活,總有一天會退燒,不再有舞台,但愛滋病和結核病不同,兩者是慢性傳染病,且容易被貼標籤和被歧視的傳染病,被重視的程度當然不同。在我的門診,我可以大剌剌地詢問病人:「家裡有沒有人確診?你有沒有自己作快篩?有沒有確診?」所謂確診,指的是新冠肺炎。結果呢?患者喊得比我更昂聲:「我三個月前確診過了,今天有再作快篩,結果是一條線。」患者回答得很自然。若是愛滋病或結核病,我敢這樣大聲嚷嚷嗎?縱然有,患者敢明著回答嗎?豈非控告我洩漏個案隱私?愛滋病和結核病兩者,被重視的程度不同,只能各自成立委員會了,專責負責,專責服務,避免紛爭囉。

公職期間,我與各醫院院內感染管制委員會,有如好兄弟般,褲帶相連,亦如男女情侶般,每日搏感情,她們每天急著向我通報傳染病,我則每天等著接受他們通報傳染病。如果,我退休前,就有愛滋病委員會和結核病委員會,我必然也跟她們,也是好兄弟、好情侶,因愛滋病和結核病都是我管轄的重點業務,公衛端和醫療端密切合作,才能力挽狂瀾,把愛滋病和結核病壓著打,打得粉身碎骨!你以為公衛端是閒差事,政府花公帑,養一大批茶來伸手、飯來張口的米蟲嗎?只要醫療端就能一手遮天、一柱擎天,搞定所有的病患嗎?錯了!我當醫師的,豈不知道病患心理?醫師鄭重開藥,病患會乖乖吃藥嗎?醫師有閒功夫管病患吃不吃藥嗎?愛滋病目前沒有疫苗可預防和治療,感染到了,為了預防發病,須終生服藥,因藥物副作用、自暴自棄,患者斷斷續續服藥很常見,其結果是產生抗藥性和復發,必得防疫人員在背後,督促叮嚀和管理。結核病大抵也如此,卡介苗只針對粟粒性肺結核和結核性腦膜炎有效,無法預防一般結核病,由於服藥時間長,短者6個月,長者9個月,甚至2、3年,因藥物副作用、不耐煩,照樣三天打魚、兩天曬網,不規則服藥,引發抗藥性和復發,必得公衛端主動來送藥,這就是各鄉鎮都治關懷員「送藥到手、服藥入口、吞了再走」的濫觴!彰化縣衛生局最高峰時,每個鄉鎮至少有3、4位都治關懷員,全縣27個衛生所,少說近百位都治關懷員。我以疾管科長身份,向她(他)們說聲感謝啦!

截至民國106年1月,我公職退休前夕,彰化兩大醫療體系,彰基和秀傳,都沒成立愛滋病和結核病委員會,至於這兩個委員會如何運作?如何與公衛端搭配?我沒有實際經歷過,沒參與過,完全門外漢,不得而知,不敢亂置喙。關於結核病治療,這是你終生難得的機會,我若不說,你一輩子絕不會知道,醫療端對結核病的治療,竟然如此複雜和艱巨困難!而公衛端對結核病的管理,竟然如此繁雜和鉅細靡遺!醫療端和公衛端的搭配,不是一般人所能理解的。推而廣之,政府的運作,機關的運行,千頭萬緒,錯綜複雜,盤根錯節,豈是一般百姓所能盡曉?衛福部疾管署轄下各區管制中心,例如中區管制中心,舊稱疾管局第三分局,位於台中市南屯區文心南三路20號,負責督導台中市、南投縣、彰化縣,共3個縣市的防疫業務,會從3個縣市的大型醫院中,聘請專精結核病治療的大咖胸腔科醫師,組成「結核病診療諮詢委員會」。以彰化縣來說,此診療諮詢委員,來作3大醫院,包括部立彰化醫院、彰基和秀傳,各醫院靈魂人物是,部立彰化醫院胸腔科主任黃伊文、彰基胸腔科主任林慶雄、秀傳胸腔科主任郭聰懷,每家醫院僅有1、2位醫師能納入委員會,能被中區管制中心聘請為委員,有聘請委任狀,是天上掉下來的榮耀,表示自己的醫療專業,受到官方高度肯定,人生的履歷多增了一項亮點,可光宗耀祖,光耀門楣,彪炳千古,萬古流芳呢。

中區管制中心的結核病診療諮詢委員會,其成員來自3個縣市大牌胸腔科醫師或感染科醫師,假設1個縣市有5位委員,3個縣市總共有15位委員,至於人員退休增減,管制中心可以隨時遞補。以彰化縣來說,大抵每個月會召開一次小型委員會,稱為小組審查會,至少兩個月也會召開一次,地點是彰化縣衛生局的三樓簡報室,衆委員各自輪番出席,一般至少有三位委員參與,主要是該縣籍委員,因也會審他縣市病歷,故也會有他縣市委員蒞臨。由於地點在衛生局裡頭,且是下午時段,只要有空閒,我就會上三樓去旁聽,僅是旁聽,不可置喙,雖是很專精的診療問題,遠超出我專業範圍,但總能多少拾人牙慧,聽專家解說,增添小常識,彌補自己欠缺。委員舟車勞頓,出席小型委員會審病歷,是否有出席費?每次審病歷,都要耗時2、3小時,甚至3小時,當然有出席費,此出席費不是衛生局負擔,而是中區管制中心支付,依公務預算規定,當場簽名給付,現金裝在信封袋內,我不夠格,也不好意思,涎著臉問人家出席費是多少?不過,公家出席費有統一規範,臨床醫師支援公衛,每節,一節3個小時,出席費是2600元,加上交通費,100-200元的車資,總數不會超過2800元,以醫師收入來說,僅是塞牙縫的榮譽。委員審結核病患病歷,項目繁多,挺複雜的,當場逐案審完後,即刻下指示,不拖泥帶水,提供診療建議,由管制中心長官,或我疾管科結核病主辦人,膳寫紙本資料,後續送醫療院所,請該診療醫師參酌,並填寫回覆意見,再傳真衛生局疾管科。處理流程嚴謹,一點也不馬虎,有如官方正式公文。

醫療院所的診療醫師,接到我們的「結核病診療諮詢小組病歷審查建議暨診療醫師回覆單」,他敢眼高於頂,驕傲自大,目中無人,不遵照建議執行嗎?他敢桀鷔不遜,狂妄不羈,倔強不服,連回覆單也不屑寫嗎?如果這樣,我當科長的,必然出面,幹譙他到無地自容,幹譙他到飛上天!其實,沒有半個醫師敢這樣白目,這樣目無尊長,資深又大咖醫師的建言,他敢不乖乖遵從嗎?尤其有疾管署的背書,再如何自負或不滿,也只能忍氣吞聲,依照建言辦事,依照指示辦事,不敢些許懈怠。台灣醫療法嚴謹嗎?算嚴謹,但也不算嚴謹!醫療法沒有強制規定,凡是結核病患或疑似結核病患,必須胸腔科或感染科醫師始能診療,這是我擔任疾管科長期間,遇過不少艱難案例,感同身受,深受其害,所極力推崇和呼籲的,「結核病患診療應限定科別」,但人微言輕,衛生局一名小科長,言者諄諄,聽著藐藐,無人理會,沒人甩我。其實,這也難怪,牽一髮動全身,要更改法規,談何容易?山地、離島和偏鄉,連醫師都沒有,哪來限定科別?目前,只要有醫師證書和執業執照,任何一位醫師都可幫結核病患看診,沒有科別限制,不管外科醫師或骨科醫師,還是眼科醫師或皮膚科醫師,來者不拒,通通照看不誤,因結核病診療相當專業,以致排山倒海地,一大籮筐的大小問題全出現了,這是必然的,卻也莫可奈何啊!

哪些大小籮筐問題?罄竹難書,不勝枚舉,可多著呢!我遇過成千上萬,以致才敢說罄竹難書喔!比如,診斷失誤,處處有漏網之魚,把真正的結核病患排除了,應通報,沒通報,害病患拖延時日,延誤治療;卻把非結核病患誤診為結核病患,不該通報,反而通報了,害病患吃了一大堆不該吃的藥,也害公衛護士平白無故,多了折騰和瞎忙。又如,藥物種類錯誤,胡搞瞎搞用藥,結核病經典基本治療,包括4種藥物:INH、RMP、EMB和PZA,各有不同藥理機轉,缺一不可,必得搭配使用,醫界暱稱為劉備、關羽、張飛和趙子龍,而醫師卻僅用了3種藥物,甚至只用了2種藥物,患者吃再多的藥也無法痊癒,甚至引發多重抗藥性結核病,害人不淺。還有,治療時程不足,患者沒有走完流程,嘎然中斷,一般肺結核病患,至少須治療6個月,必要時延長到9個月,若有抗藥性問題,必得治療9個月,若是多重抗藥性結核病患,則要治療2、3年,甚至3年以上,醫師經驗不足,卻縮減了療程,想治癒疾病,簡直是空中閣樓啊!在彰化縣衛生局三樓簡報室,某次結核病診療諮詢小組病歷審查,委員們前前後後,精打細算,反覆逐日計算,發現患者沒有服滿180天用藥,還差了7天,照樣無法判定完治,必得要診治醫師,不厭其煩,把病患重新找回來,再給病患補足那7天用藥,此案例才能結案喔!

彰化縣結核病患成百上千,我退休前幾年,都是近千例,經過幾十年的努力,驟減了非常多,但斷不了根,依據疾管署統計,逐日中午更新,從民國112年1月1日至112年2月24日,彰化縣共通報39例結核病個案,依此類推,我估計到今年年底,彰化縣會新增250-300名結核病個案。我疾管科結核病陳辦人,及衛生所結核病主辦人,會提報給中區管制中心委員會,進行診療諮詢小組病歷審查的,都是一些疑難雜症,千奇百怪的病例,送審的原因包括以下8項:重開案、死亡個案、治療方式改變、申請二線藥、強制隔離、診斷疑義、治療疑義和副作用等。以死亡個案來說,不能因死者曾經罹患結核病,就認定死亡原因為結核病,豈非抹煞醫療端和公衛端的拼死拼活努力?所以必得送審,釐清死因,難保患者早已痊癒,死亡原因卻是腦中風、心肌梗塞或惡性腫瘤呢!我公職期間,常找來轄區警員和119協助,把患者橫空抓起來,送往部立彰化醫院強制隔離,這種案例少說近百例,我是衛生局行政人員,縱然是科長,即使是公衛醫師,我有行政公權力,卻也沒有那麼偉大或強勢,仍然不能逾越我的權責,患者明顯不合作,拒絕服藥、拒絕就醫、患者躲藏、患者逃逸等,我事前可先知會中區管制中心長官,然後下令抓人強制隔離,但事後仍得有結核病診療諮詢小組背書呢!也由他們判定是否須要隔離?隔離多久?何時解除隔離?看到這裡,從我身上,你可知台灣的基層公務員,有多戮力從公了!不能妄自菲薄,這是台灣的驕傲!

死亡證明書死因為結核病的死亡個案外,這是必送審的,其他的,不管是衛生局疾管科提報,還是我27個衛生所提報,甚至中區管制中心主動提報,必然是相當棘手,包羅萬象,且都是模稜兩可,難以論斷的疑難雜症,以致送到診療諮詢小組手中,經過一番討論後,他們審查結果,必然也是包羅萬象,洋洋灑灑一大串,連我都霧裡看花,看得眼花撩亂,至於一般民眾,更別提了,有看等於沒看,不知所云!審查結果包括:排除結核病、同意開案、等痰報告和其他檢查再審、確定診斷、確定因結核病死亡、確定診斷非結核病死亡、多重抗藥性初次治療、失敗再治、改慢性病個案、繼續治療、同意二線藥申請、同意強制隔離、解除強制隔離、用藥種類增修、用藥劑量增修、可停延結核病治療、認定病情須延長住院等,總共17項。其中第9項,何謂慢性病個案?說白一點,保證嚇死你,它就是超級多重抗藥性結核病個案!說深入一點,它無藥可治,華佗再世也哀嘆,等同一顆傳染病未爆彈,不知要傳染多少人,且同是無藥可治的病患!為了避免人們恐慌,見人如見鬼,只好美稱之為「慢性病」,稍加掩飾,自我解嘲了。

我從事公衛20年,面對結核病患,我一點也不怕,即便親自動手,闖進個案家裡,手到擒來,圍捕個案,強制隔離,我也懶得戴口罩,若碰上的是超級多重抗藥性結核病,那情況就完全不同了,比見鬼還可怕,我不是戴外科口罩,而是戴N95口罩,不然就是,同時戴兩個外科口罩,小心謹慎,戰戰兢兢面對,否則被感染上了,悔恨終生,後悔莫及,無顏面對江東父老,也無顏面對家中老小,只能遠離人群,退隱山林,如痲瘋病般,隱居終生,免得感染其他人,禍害無窮。不!痲瘋病沒有那麼可怕,感染率沒有超級多重抗藥性結核病高,它反讓人安心。超級多重抗藥性結核病,依成因分成兩大類:第一類,原發性超級多重抗藥性結核病,當下被感染時,得的就是超級多重抗藥性結核病,簡直倒18輩子的楣,晦氣走到底,倒楣透頂,連吞口水都噎死,連走路都摔死。第二類,次發性超級多重抗藥性結核病,原本感染的是一般結核桿菌,有藥物可治癒,由於自作孽不可活,不聽勸告,自作主張,斷斷續續服藥,不規則服藥,導致細菌突變,終演變成超級多重抗藥性結核病。我見過幾例此類病患,預後都很慘,讓人感慨,不勝唏噓,我在此沉重呼籲,當你被通報為結核病患,並不可怕,也不用擔心,只要配合醫療端和公衛端的指示,乖乖地聽話,按時就醫,按時服藥,6或9個月後,就能保平安,完成治療,永無後患。

傳染病何其多,單一種結核病,醫療端的診療都如此大費周章,鉅細靡遺,面面俱到,公衛端的預防作為和診療搭配,如通報、疫調、管理、追蹤、接觸者篩檢、都治給藥、結核菌素皮膚測驗、潛伏感染者給藥、衛教宣導等等,又豈會輕鬆呢?我所管轄的傳染病數十餘種,豈只結核病一種而已?可以想像的,我所承受的壓力豈會少?我會罹患多年心律不整,此等壓力應也是誘因之一。我真搞不清楚,自己為何如此執著,壓力太大,熬不過壓力了,我為何不打退堂鼓,卸下面子,離開公衛,重回臨床,過逍遙的日子呢?想不明白啊!其實,臨床又豈會輕鬆?公衛有公衛的艱難,臨床也有臨床的艱難,以結核病來說,其診療就是一門大學問,診斷是學問,治療也是學問!結核病診療諮詢小組審查病歷時,不是各自為政,自由心證,各吹各的調,不是甲有自己的一套,乙也有自己的另一套,而是有中央統一的診療規範呢?何規範?「結核病診治指引」!第7版的結核病診治指引,於去年,民國111年3月,才熱騰騰出爐,由疾管署出版,編者都是結核病診療界學者專家,全是台灣世代精英,執台灣結核病診治牛耳。公職期間,我陸續有1版和第2版的結核病診治指引,它是我防疫工作的工具,等同聖經,我可隨身攜帶,三不五時翻閱呢!

此指引編者,包括:江振源、王振源、余明治、李枝新、李仁智、李秉穎、李品慧、何愉懷、周如文、洪健清、索任、陸坤泰、黃伊文、馮琦芳、詹珮君、賴珮芳、蘇維鈞。這些學者專家,我因工作關係和上課聽講,我大抵上都認識。賴珮芳,前疾管署中區管制中心科長,現為簡任技正,我防疫工作的中央直屬長官,指導地方的防疫業務,有權向我下指令,我必得遵照辦理,全力以赴,不敢懈怠。黃伊文,前部立彰化醫院胸腔科主任,疾管署結核病診療諮詢委員會成員,彰化縣結核病診療諮詢小組重要成員,現為部立彰化醫院副院長,結核病患強制隔離,我須與黃主任搭配,我公衛端負責強制抓人,他醫療端負責強制隔離和治療,兩人合作無間,不讓結核病患在社區,到處流竄趴趴走。索任,外省姓氏,母語卻是閩南話,說話親切,為人也親切,台大醫學系畢業,曾任衛生署慢性病防治局代理局長、衛生署胸腔病院代理院長、衛生署桃園醫院內科主治醫師,現任中華民國防癆協會第一胸腔病防治所所長,結核病專科前輩,擔任公職期間,我多次恭聽他演講或病歷審查,場次多到數不清,收穫良多。(112年2月28日完稿)

把酒言歡能幾回:(一三八)院內感控我兄弟

 把酒言歡能幾回:(一三八)院內感控我兄弟

作者:吳聰賢醫師

唐杜甫:「今夜鄜州月,閨中只獨看。遙憐小兒女,未解憶長安。香霧雲鬟濕,清輝玉臂寒。何時倚虛幌,雙照淚痕乾。」

由於世界衛生組織,於西元1964年,在芬蘭首都赫爾辛基,提出「赫爾辛基宣言」,全世界大半國家,都陸續制定了法律規範和人體試驗委員會制度,台灣雖然不是世界衛生組織成員國,但攸關人民利益和福祉,台灣是民主自由國家,台灣豈能例外?台灣豈能落於人後?當然如法炮製,照樣制定了相關法律和制度。不過 ,台灣的腳步落後了一截,赫爾辛基宣言是民國53年宣布的,經過45年、47年和48年長期醞釀,望穿秋水,殷切盼望,台灣法律才逐漸完備:98年公布人體試驗管理辦法法、100年公布人體研究法、101年公布人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法。也就是說,台灣101年以前,教學醫院和研究機關,包括中研院和國家衛生研究院等,不是沒有進行人體試驗或人體研究,就是在灰色地帶進行研究,民眾權益和福祉,莫名其妙地,糊裡糊塗地,難免受傷害,成了他人口中的白老鼠,身心靈受損,但此為陳年往事,無法追究,再提已無意義了。

你認為醫院要不要分等級?當然要,小毛病看診所,大毛病找醫院,更大的疾病,群醫束手無策的,攸關生死的,必得衝向教學醫院或醫學中心,尋求救命啦!如果,連阿貓阿狗等小型醫院,大吹大擂,敲鑼打鼓,也號稱醫學中心或醫療中心,甚至醫學重心或醫療聖地,豈非害人不淺?讓人陷入羅網,誤入賊船和賊窩?目前,台灣的醫療分級,除了診所、聯合診所外,就是地區醫院、區域醫院、教學醫院和醫學中心了,再也無其他分號了。民國88年,衛福部、台灣醫院協會、台灣私立醫療院所協會和中華民國醫師公會全國聯合會,4個單位合力捐資,9成以上應該都是衛福部出的,成立了「財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會」,這是半官方機構,辦理醫院各項評鑑和訪查,其認證具有官方效力,欲評鑑醫院等級,避免張冠李戴、李冠張戴、人情私下大放送等,甚至走後門、賄賂撒錢等情節發生,當然必得建立醫院評鑑基準,其中一項指標是醫師研究成果,研究成果有好壞,是好或是壞,不是自己和他人說的算,需由國際學術期刊來認定,當然,學術期刊也有等級,好學術期刊,等級高,分數高;相反的,則是等級低,分數低呢!醫師為了升等,如升主治醫師、主任醫師,不得不努力投身研究了。以醫院立場來說,為了醫院評鑑,為了方便醫師研究,90年代後期,各家大型醫院如雨後春筍般,紛紛成立了人體試驗委員會,輸人不輸陣,且蔚為風潮,這是台灣人體試驗委員會的濫觴,起因於醫院評鑑。

在大型醫院,尤其台大、榮總、三總、部立醫院等公家醫療院所,住院醫師要升上主治醫師,談何容易,挺不容易的,由於僧多粥少,一個蘿蔔一個坑,職位有極限,3、5個人,甚至8、9個人,為了1個主治醫師職缺,幾乎搶得面紅耳赤,大打出手,甚至打得頭破血流!搶贏的,風風光光地,繼續留在總院,擔任眾人羨慕的主治醫師;搶輸的,只能黯然神傷,辦理辭職手續,轉去其他較小型醫院,當矮人一截的主治醫師;搶輸的,但運氣稍好的,或許下鄉去,跑去遠方自家分院,當落難的主治醫師,等待風水輪流轉,盼望老天爺憐憫,期待哪天有機會,飛上枝頭當鳳凰,重回總院當主治醫師。其實,經過3年、4年,甚至5年的住院醫師訓練,並取得專科醫師執照後,這是住院醫師第一階段訓練,不是馬上可以升上主治醫師,在晉升主治醫師之前,還有住院醫師第二階段的訓練,稱作研究醫師(fellow),一般訓練期間,至少要2年,專門學習自己所屬專科所轄的次專科。

何謂專科醫師?何謂次專科醫師?千千萬萬,不要誤會,誤以為次專科醫師比專科醫師,還要次一等或次一級;相反地,反而還要高一等或高一級喔!這種命名,真的容易誤導大眾,我個人建議,應把「次專科」改成「高等專科」,你說呢?我舉例來說明,以外科體系來說,完成外科住院醫師第一階段訓練後,經過考試甄選,取得外科專科醫師執照;接著,完成住院醫師第二階段訓練後,亦經過考試甄選,才能取得外科次專科醫師執照,此外科次專科醫師執照分科精細,分門別類,可能是泌尿外科、心臟血管外科、胸腔外科、乳房外科、肝膽外科、一般消化系外科、大腸直腸外科、腦神經外科、重建整形外科、手部外科、唇顎裂暨顱顏外科、骨科、美容外科等等,術有專精,步步驚魂,精彩絕倫,不是籠統的外科專科醫師,所能一體掌握的,必得轉介更專精的外科次專科醫師,才有辦法完美治療。當拿到了次專科醫師執照,就有資格升等主治醫師了,然而,因僧多粥少,人浮於事,眾人只好仙拼仙了,你爭我奪,找關係,尋門路,覓背景,是必然的作為,否則,只能望洋興嘆,閃一邊涼快去,別指望,別夢想,能晉升主治醫師了。

為了升等,找人關說,送紅包也是一種常見的陋習,不能說陋習,應該說是禮數,懂得人情世故的,跟著人類歷史甚久的傳統禮數,其價碼肯定不低,少說20萬、30萬吧,一般議員不也這個價碼?甚至還要更多呢!有錢能使鬼推磨,沒有提錢來見誰鳥你?吃人嘴軟,拿人手軟,是必然道理。烏魚子、魚子醬、鮑魚、大衛杜夫洋菸,以及Macallan威士忌、Bowmore威士忌、Dalmore威士忌、Springbank威士忌等高貴禮盒,外包裝是漂亮,但裡頭的現金才是重點,現金壓在禮盒最下方,千萬不能糊裡糊塗隨手轉送喔!至於日本「白色巨塔」電視連續劇所演的,娶會長、社長、院長、部長的女兒,也是一條捷徑,保證功成名就的超捷徑!不過,還是充實自己,腳踏實地,奮發上進,自己有十八般武藝,取得勝算比例會較高。何謂十八般武藝?有兩方面,第一方面,從事醫學研究;第二方面,取得碩士、博士學位,尤其是醫學博士,更勝於理學博士。然而,碩博士學位緩不濟急,在台灣,碩士至少2年,博士少說6年,時間挺漫長的,且醫師工作忙碌,不時要輪值或值班,病房和急診室兩頭燒,哪來空閒時間去學校上課?豈非又要爆出論文抄襲事件?所以現階段,衆醫師們主打的還是醫學研究,一邊上班,一邊作研究。醫師身份尊貴,法律上站得住腳,夠資格可以從事人體試驗,也夠資格從事人體研究,不管試驗或研究,兩者計畫案,皆游刃有餘。

從事醫學研究,當論文發表時,不管是中文期刊,還是外文期刊,記得把自己的頭頂上司,有權決定人事的所有頭頂上司,納入論文的著作群裡頭,不要說第2作者或第3作者,連共同第1作者或共同通訊作者,也可以拿來作人情,甚至第1作者和通訊作者,也可以免費贈送,為了佔主治醫師職缺,多大的犧牲,也要忍痛大放送了。為了升等而孜孜矻矻的醫師,能作啥人體試驗?人體試驗計畫大,常須跨科室、跨部門、跨院際,人力資本粗,工程浩大,經費龐大,耗資不菲,且時間拉得很長,不是這種資淺醫師,個人單打獨鬥,所能完全承擔的!所以,只能退而求其次,專作小型的人體研究,且是簡單的人體研究,有哪些小型又簡單的人體研究呢?比如:單一病例報告、多重病例報告、年度癌症病患預後分析研究、歷年院內手術細菌感染分析研究、打錯針和吃錯藥原因分析研究、病患對麻醉訪談滿意度調查、病房環境清潔問卷調查、院內醫護人員洗手問卷調查等等。總之,短時間內就能結案的醫學研究,最好速戰速決,半年內就能搞定的;而且,不只一篇,最好能多篇,3篇或4篇,好方便穩操勝券啦。

在大型醫院,醫師為了升等,飛上枝頭,好變鳳凰,總要搞出一些研究計畫案來,這些大大小小研究計畫案,依據法規,能不送人體試驗委員會審查嗎?當然不行!絕對要,絕對少不了,最少也要過過水,送審文件繞個圈,拿到人體試驗委員會的書面認證喔!醫院接受醫院等級評鑑時,名利之所趨,為了爭取更好的評鑑等級,最好是醫學中心等級,年年春,年年富,希望每年也都維持醫學中心等級,只好懇請醫師們,多作研究計畫案,提升評鑑分數囉!既要馬兒肥,又要馬兒跑,總要讓馬兒好吃草,所以,醫院除了大力贊助醫師金錢,讓醫師日夜作研究外,少說補助個10萬、20萬元,醫院內豈能不自己設置人體試驗委員會?這還用說嗎?當然砸重金,禮聘專家學者來設置了!如果,某醫院至今,都沒設置人體試驗委員會,那代表什麼意思?代表這家醫院高層,山窮水盡,自暴自棄,自我放逐,洩氣氣餒,不再發憤圖強,不再日新月異,放棄更上一層樓的願望了!從今而後,在時代的潮流中,敗下陣來,很快就被潮流所滅頂,從台灣醫界中,分崩離析,灰飛煙滅,杳無蹤跡啦!話說回來,我們又不是世界衛生組織會員國,幹嘛跟著它屁股走?何必鳥它啥人體試驗委員會?

民國60年10月25日,美國背棄了台灣,世界也背棄了台灣,因聯合國大會第2758號決議案,76票贊成、35票反對、17票棄權、3票缺席,中華人民共和國取代中華民國,獲得聯合國的中國代表權,以致中華民國被迫退出了聯合國,以及包括世界衛生組織在內的聯合國下屬機構。據說,蔣中正堅持「漢賊不兩立」,不願與中共同處於一個屋簷下,以致台灣退出了聯合國,否則,台灣可能會跟南韓和北韓一樣,與中國同是聯合國的會員國呢。民國80年,西元1991年8月8日,聯合國安理會通過第702號決議案,大韓民國和朝鮮民主主義人民共和國,同文同種,沒有大小之分,同一時間加入聯合國。我們不能講氣話,不管是「Who can help ?Taiwan.」,還是「Taiwan can help.」,千萬不要跟世界衛生組織對槓,世界可以不理我們,我們是地球村的一份子,我們不能不理世界!我們必然要跟在世界衛生組織屁股後面走!這次新冠肺炎疫情,高端疫苗不被認證,到後來,醫療院所打的全是國外疫苗,難道有人要出來駡世界衛生組織嗎?廢話少說,我不談政治,簡單一句話,台灣沒有人體試驗委員會認證的論文,國外的學術期刊會接受嗎?別作夢了!我們必得乖乖地成立人體試驗委員會,也乖乖地送審,連國家級的中央研究院,也無法例外。

基於赫爾辛基宣言,為了醫學進步,造福全人類,也為了保護受試者權益,不能為了團體而犧牲個人,必得從雙方面著手,包括法律和人體試驗委員會,進行全面的規範和箝制,不讓醫師和研究者,昧著良心,為非作歹,作出傷天害理之事來。然而,這樣足夠嗎?有些國家遵守,有些國家不遵守,照樣胡搞瞎搞,要怎麼辦?於是,全世界的學術界都起了共識,也算是另一種強而有力的箝制,不遵守的,就直接排擠掉,沒有任何商量餘地!何共識呢?凡各項人體試驗或人體研究計畫案,若沒有人體試驗委員會的認證批號,蓋有關防的書面認證,其所衍生出來的學術論文,再如何優秀、創新、突破或超越,等同沒有學術價值,全球各專業學術期刊,悉數拒絕接受,也拒絕刊登,想登載在期刊,功名成就,光耀門楣,甚至榮登諾貝爾獎冠冕,想都別想,世界不承認,完全成了一堆沒用的垃圾!依據期刊累積被引用數和文章數,訂出了期刊每年的影響係數,從而訂出期刊在世界的排名,目前,世界4大醫學期刊,包括JAMA、Lancet、NEJM和BMJ,不要說最好的4大期刊不接受,連最爛的,名不見經傳的期刊,也照樣不接受,等同世界上沒有你這個人!從中研院的「台灣人體生物資料庫健康計畫」,談到人體試驗倫理審查委員會,落落長的,近上萬言,比老太婆的裹腳布還要長,煩死人了,我必得結束此話題了,否則要被吐口水了。

我忍不住,憋得難受,不吐不快,再對人體試驗委員會,多加幾句廢話,不是幾句,而是一堆,讓你吐口水嘛,我也甘願了。或許,你會說,我是否吳承恩「西遊記」筆下,號稱齊天大聖,那隻叫孫悟空的潑猴?活靈活現,眉飛色舞,唱作俱佳,而且,高談闊論,口若懸河,口沫橫飛,把人體試驗委員會捧上天,捧到九霄雲外,到底是說真的,還是胡謅瞎掰的,人體試驗委員會有那麼神嗎?有那麼偉大嗎?哇!很不應該,你欺人太甚,瞧不起人了!人體試驗委員會是醫院內重要部門,召集人大抵是資深醫務副院長,比院內感染管制委員會還要重要,各科室部長、主任、主任醫師、主治醫師,都要看它的臉色,除非不想升等了!我怎知道底細?我具有公衛和醫師雙重身份,前者20年,後者至今超過25年了,醫師身份沒什麼了不起,除了彰基外,大半歲月,我是小醫院小醫師,小診所小醫師,最底層的小咖小醫師,大都默默無聞的,躲藏在診間內,面對相同的病患,看相同的疾病,作相同的檢查,作常規的檢驗,打相同的針,開相同的藥,甚至說相同的話,幾乎可以錄音看診了!「感冒嚴重,咳嗽痰是綠色的,鼻涕也是綠色的,一次看診不會好,3天後再回診。」「腹瀉不嚴重,吃3天藥就痊癒了,往後有任何毛病,再來找我。」我盡心盡力,努力看診,視病猶親,安撫病患,鼓舞病患,還不是為了賺錢養家糊口?但公衛身份則不同,它讓我人生精彩呢!怎麼個精彩法?如人飲水,冷暖自知,欲言又止,難以言述,你從我字裡行間,慢慢去感受吧。若非摻雜公衛工作,我真不知道臨床醫師工作,有什麼可大書特書的?我前面提過,社團法人國家生技醫療產業策進會,把團體會員分成6大類,其中有一類是「學術研究/專業機構」,桃園市政府衛生局也列名其間,讓我大感驚訝!如果桃園市政府衛生局,可以是學術研究機關,那彰化縣衛生局更是學術研究機關了!怎麼說?

你不要小覷彰化縣衛生局喔!它是全國最奇特,也是最積極的,只此一家,別無分號的公家單位,它不單是行政機關,更是學術研究機構,10幾年來,彰化縣衛生局持續進行社區公衛研究,我106年公職退休後,至今仍不間斷,照樣人馬強強滾,驚天動地,雷厲風行地進行著,其研究計畫案不是1案、2案或3案,聊勝於無地,而是8案、9案或10幾案,且隨著物換星移,研究計畫案隨時在擴增呢!衛生局不僅跟各醫院學術合作,包括彰基和秀傳,也跟國家衛生研究院合作,更多合作對象則是台大公共衛生學院團隊,此團隊由台大公共衛生學院副院長、台大流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙所領軍,我公職期間,每個月舉行一次,在衛生局三樓會議室,我要出席研究計畫進程研討會,我深覺榮幸,也獲益良多。民國109年8月,新冠肺炎疫情期間,針對高感染風險者,中央流行疫情指揮中心訂有追蹤管理機制,凡國外入境者,原則上須配合居家檢疫14天、有症狀者才採檢,但卻傳出彰化縣衛生局,對無症狀的居家檢驗民眾進行採檢,還檢出自美返台居家檢疫少年陽性無症狀確診,以致發生中央流行疫情指揮中心下令政風單位調查的爭議案。此案會發生在彰化縣,我不覺得意外,事實擺在眼前,中央流行疫情指揮中心丟盡顏面,最後,還是不了了之。我不知道桃園市衛生局作了哪些學術研究,我仍認為彰化縣衛生局比桃園市衛生局,百分之百,更夠資格列名此策進會。

我參與衛生局那麼多研究計畫案,包括「潛伏肺結核感染陽性者追蹤研究計畫」、「糞便潛血反應陽性者胃鏡追蹤研究計畫」、「幽門螺旋桿菌陽性者追蹤研究計畫」...等等,族繁不及備載,近朱者赤,近墨者黑,我全身也沾染了不少學術氣氛,鄰近學堂,連豬也會唱歌跳舞,以致我對人體試驗委員會,也不時有所聽聞,要呈給人體試驗委員會的研究計畫書,何等慎重和嚴謹,不是衛生局各科室人員,不管是科長或承辦人,單打獨鬥所能承擔的,必得靠合作的醫院、國衛院、台大公衛等團隊的學者專家來撰寫呢!除了公衛和醫師身份,我還有另一種,你沒有想到的身份,我前面曾提過,因文章冗長,保證你必然錯過,也可能忽略了,甚且忘記了,我曾擔任彰化某醫療集團的人體試驗委員會的委員,足有10年以上,每2個月開會一次,自己主審的,以及配合審查的研究計畫案,從初稿、期中報告、期末報告至結案報告,從初審、複審、再複審至核准或退件,還會少嗎?簡直成千上萬了,書面資料可以疊到天花板高!對人體試驗委員會各項工作,我不敢說自己術有專精,是箇中翹楚,且金碧輝煌,但走過必留下痕跡,痕跡是歷練,也是見識,有歷練,有見識,對於人體試驗委員會,我會胡謅嗎?我會瞎掰嗎?不過,說句誠實話,對於人體試驗委員會審案,我僅懂個皮毛而已,很多學問潛藏其中,尚待進一步學習,同時,也難免有左右為難,很有個人主觀想法,極端灰色的模糊地帶呢!例如,計畫案審查方式分3類:一般審查(又名全委員審查)、簡易審查(又名快速審查)和免除審查(又名豁免審查),免除審查不是計畫主持人自己判定,仍須送審,由人體試驗委員會加以確認,以上審查方式,雖有規範,但運用之妙,存乎一心呢!此外,何謂微小風險?一定要取得受試者同意書嗎?也難保有旁門左道喔!

我又要拿人體試驗委員會當廢話了,讓你吐口水,我沒話說了,隨你啦。前面,我提到人體試驗委員會是醫院重要部門,其重要性更甚於「院內感染管制委員會」,IRB確實重要,但我為何提到院內感染管制委員會,把兩者相提並論呢?因它與衛生局疾管科長寸步不離,有如孿生兄弟,疾管科長負責縣內防疫工作,而它的主要工作則是傳染病通報,兩者當然褲帶相連,寸步不離,焦不離孟,孟不離焦,連星期假日,我都要手機不離身,連半夜,也要枕手機而眠,我科長的手機,也是縣內的防疫手機,時時刻刻,分分秒秒,我等著兄弟把傳染病向我通報呢!依據醫療法,所有大小醫院,不單醫學中心,連區域醫院、地區醫院,診所除外,也都要成立院內感染管制委員會,接受衛生單位督導和考核。結果呢?除了彰基體系、秀傳體系、部立彰化等大型醫院,確實跟我形影不離外,其他小型醫院的院內感染管制委員會,大抵是聊備一格,虛應故事,應付衛生單位檢查的,很少達到傳染病通報的功效。好理家在,小型醫院不願惹麻煩通報,也無專業能力通報,否則眾醫院爭相通報,我防疫同仁26個鄉鎮,24小時勞碌奔波,人和馬不累死馬路邊才怪!其實,醫院通報的傳染病,後來被證實的,平均下來,才10%左右,大不了20%,其餘的,全被排除掉。你可知道?台北榮總這位大老,堂堂的國家級醫學中心,曾有某醫師為了不明原因發燒個案,共通報了9種傳染病,包括傷寒、地方性斑疹傷寒、流行性斑疹傷寒、副傷寒、登革熱、退伍軍人病、恙蟲病、Q熱、鉤端螺旋體病等,洋洋灑灑,好不壯觀,有如族繁不及備載,而這種情形不是獨一無二,還屢見不鮮呢!還好,95、96年後,這種情形改善了,可能這類醫師不是離職了,就是被下放了。

說到北榮,國內一流醫學中心,與台大鼎足而立,不分軒輊,你可能憤慨不滿,心向北榮,厲聲謾罵:「你胡謅!開什麼玩笑,騙鬼不打草稿啊!北榮在台北,台灣首善之都,其院內感染管制委員會,怎會把傳染病通報到彰化縣偏鄉?不僅如此,還把北榮醫師看扁了,說得這麼不堪,似乎不學無術,沒有半點醫學專業,相當地不應該!你如此毀謗北榮名譽,不怕北榮興師問罪,起訟告你嗎?難道你心懷不軌,借題發揮,公報私仇,因你在北榮開刀,接受心導管電燒灼術失敗,心生怨懣,以致誇大事實,故意挖北榮創疤,特意攪北榮糞坑?」你說得口沫橫飛,說話有如唱戲,還像真的一樣喔!沒錯,我確實在民國95年,因心房顫動和心房撲動,在北榮住院,接受心導管電氣生理檢查和電燒灼術,手術後,間隔不到48小時,心悸仍發作,兩度進出心臟加護病房,至今,10幾多年過去了,每天胸口蹦蹦亂跳,要死不活的,死纏爛打的,煩死人了,搞得我心神不寧,都懶得再去理它了!完全與心導管電燒灼術無關,我說的是事實,傳到我疾管科辦公室,個案的傳染病通報單,白紙黑字,就是勾選了9種法定傳染病,我沒有虛假,也沒有胡謅。

北榮怎會跟彰化縣衛生局扯上關係?非醫療,非公衛的局外人,難免不懂,原因其實很簡單,因彰化縣民病情嚴重,群醫束手無策,只得輾轉北上,到北榮就醫,以致被北榮醫師通報為法定傳染病,因病患戶籍和居住地都在彰化,傳染病通報單自然傳到彰化縣衛生局來。我本來也想隱藏北榮,以「某醫院某醫師」來替代,免得北榮不爽來告,針鋒相對,但為了插入心臟電燒灼術話題,只好把北榮曝光了。其實,北榮沒啥可告的,因醫師沒有那麼神,不僅是北榮醫師,全國任何一位醫師,包括西醫師、中醫師和牙醫師,也大抵類似,龜笑鱉無尾啦!據衛福部統計,民國108年,全國執業醫師共7萬1766人,包括西醫師4萬9542人、中醫師7096人和牙醫師1萬5128人,誰敢號稱自己是神醫?你以為醫師是戰國扁鵲啊?你以為醫師是三國華佗啊?你以為醫師是賽神仙啊?醫師跟你我都一樣,也是血肉之軀,有七情六慾,也照樣吃喝拉撒睡,手指頭一邊挖香港腳,也一邊挖鼻孔,不是藥到病除,也不是刀下病癒,什麼都不是!或許,ChatGPT(聊天生成型預訓練變換模型),所謂的人工智慧聊天機器人,比醫師還要神喔!西元2022年11月,ChatGPT推出,短短5天,超過百萬人註冊;短短2個月,已達一億人註冊;至今應已達十億人了!據說,中文也看得懂,連中國話也通!不是或許,而是應該,它不但能聊天,還能看診,也能開藥,比人類醫師還要高竿億萬倍呢!你就等著瞧吧!

各大醫院大醫師們,在通報法定傳染病時,除非是愛滋病、梅毒、淋病、肺結核、病毒性肝炎等傳染病,病徵明顯,檢驗容易,醫師才會針對著該病因,簡簡單單,名正言順,只通報1種疾病,若是不明原因發燒,以醫院實驗室設備,查不出病因的,這種情況下,醫師絕不會只通報1種、2種或3種傳染病,常是一整組的,一大串的,有如整串肉粽般地通報,這一整串中,至少包含5種或6種傳染病,至多6種,不好意思再增加了,比如,從傷寒、地方性斑疹傷寒、流行性斑疹傷寒、副傷寒、Q熱、登革熱、屈公病、退伍軍人病、兔熱病、鉤端螺旋體病、漢他病毒症候群、恙蟲病、萊姆病、類鼻疽等10幾種毛病中,衆醫師們蒙著眼睛,隨興所至,任意勾選5、6項疾病來通報了!只是北榮的醫師,較為單純,一根腸子通到底,白目得可愛,竟然勾選了9項疾病,相形之下,讓我們覺得奇怪,也令我們覺得莞爾。其實,北榮醫師很負責任地勾選了9項疾病,何錯之有?不過,勾選6項疾病,有6張疾病疫調單;勾選9項疾病,則有9張疾病疫調單,多出3張,我防疫同仁工作量增加,豈不要累翻?

16年前,除了健保有給付外,關於儀器設備自負額,我另外花了7萬多元,很有良心,還算便宜,據價目表來看,若斤斤計較,仔細盤算下來,自負額會高達20、30萬元,甚至超過,心導管電燒灼術沒有成功,我會怪罪北榮嗎?我沒那麼傻,怪罪別人,指責他人,只會讓自己陷入泥淖漩渦,加重自己傷心而已,何況我患的是心臟病,豈非雪上加霜,更加殘害自己?北榮號稱心導管電燒灼術,其成功率超過95%,甚至高達98%,真的相當高,從來都沒有100%的,才會有陰溝裡翻船這句話喔!我很認命的,我怪罪自己八字輕,苦命人命薄,我剛好就是那5%,甚至那2%,只能哀聲嘆氣,自認倒楣啦!我自己是外科醫師,手術失敗的機率,偶爾也會碰上,自己良心的譴責,也不下於病患的怨恨。以心導管電燒灼術來講,我真的很懷疑,其成功比率有這麼高嗎?所謂成功的定義是什麼?很值得研究和推敲,是否誇大其詞了?電燒灼術失敗的,不單我一個人喔,甚至有人動2次、3次手術的!很重要的觀念,我堅定信念的,醫師不是神,不要心甘情願,自作多情,掏心掏肺,百分之百地,完全相信醫師喔!目前,我認為最最不神的是,開腰椎手術的醫師,可能是骨科醫師,也可能是腦神經外科醫師,因在我的門診,遇過太多動腰椎手術的患者,可能是腰椎壓迫性骨折、椎間圓盤突出症,也可能是腰椎滑脫症,其術後狀況,大抵不是很好,痛到喊爹叫娘,口服止痛藥壓不住,必得要求打止痛針,且三天兩頭來打針的。

在我門診,縱然是大醫院手術的,甚至名醫手術的,也有以訛傳訛,三姑六婆介紹的,專程跑去鄉下小醫院開刀的,結果大抵類似,我估計10個病人有5個抱怨,尤其打更多鋼釘、鋼板或支架的,5根、6根,以至於10幾根的,越多根,預後越差。「醫師說,為了讓腰椎穩固,穩如泰山,特別幫我打了很多根鋼釘,比水泥還穩固,保證萬無一失,往後不再腰痛了!」我內心猛搖頭,騙人的!說好聽的!縱然打100根鋼釘,甚至採用立體支架,沒幾年照樣鋼釘鬆動喔!我還見過鋼釘斷裂的個案,在X光顯影下,鋼釘斷成2截、3截,無所遁行。有一半的人抱怨,開刀後,腰還是痛,比開刀前好不了多少,甚至比開刀前還痛,還有病患開刀後,連走路都困難,拿著四腳架,危顫顫地,彎腰駝背走路,走一步,哀一聲,停一步;走兩步,哀兩聲,卻要停四步,高喊著「悔不當初」!那種可憐相,令人不忍卒睹!我暗地裡忍不住幹譙:「不醫還好,醫了,反而越醫越大支!拿錢撞醫師的腰肚,怕醫師無法養家糊口啊!幹嘛找罪受!」至於另一半的患者呢?不是拿著四腳架,就是拄著拐杖,如履薄冰,如臨深淵,小心翼翼地,一步一腳印地走路,深怕跌了,或摔了!「醫師有交代,腰不痛了,是天大恩典,走路或活動都要小心,免得發生意外,腰痛又復發。」悲哀!可憐!人被圈錮了,戰戰兢兢過日子,乾脆坐輪椅或躺上床算了!必得動刀的腰痛,真的很悽慘,不動刀腰痛,動了刀還是腰痛,不知如何是好。(112年2月20日完稿)

把酒言歡能幾回:(一三七)人體試驗委員會

 把酒言歡能幾回:(一三七)人體試驗委員會

作者:吳聰賢醫師

唐杜甫:「國破山河在,城春草木深。感時花濺淚,恨別鳥驚心。烽火連三月,家書抵萬金。白頭搔更短,渾欲不勝簪。」

我因緣際會,無意間,誤打誤撞,参加了中研院,受衛福部委託執行的研究計畫,所謂的「台灣人體生物資料庫健康計畫」。怎說誤打誤撞?我怎會莫名其妙參加此研究計畫?衛福部跟我何關?我是個已退休6年的公衛人嗎?中研院與我哪關?學術殿堂離我多遙遠!至於國家健康計畫案,八竿子打不著我,我沒有憂國憂民的偉大,心繫普羅大眾,一心顧念八方衆生!而且,我自己都把生死置之度外了,健康跟我已絕緣了,髮蒼齒搖,我每天老弱殘兵過日子,早已不奢望,也不理會,啥健康和不健康了!我已是73高齡的老頭子了,不是經濟ㄧ貧如洗,而是生活一貧似水,簡單到一清二楚,簡略到成了透明人,頭腦單純,腦筋簡單,不理外界世事,沒有波瀾,沒有漣漪,僅躲在自己的帷幕內,傻傻地,日復一日地,簡單過日子。除了吃飯睡覺,說粗俗一點,就是吃喝拉撒睡,我每天只做三件事,田裡耕種除草,寫作打發時間,以及上班繼續賺錢,這三件事情是我這輩子的最愛,老來能專心一致,心無掛念,從事此三件事情,我不禁感謝我佛慈悲,天主有靈,先父先母庇佑,「阿母和阿爸,謝謝您們庇護!」人生走到此田地,不求天,不求地,我還夫復何求呢?

四點因緣際會,讓我成為此健康研究計畫的參與者,其實,我內心也深感驕傲,我參加了國家健康研究計畫,雖然,非匹夫而為百世師,也非一言而為天下法,卻也盡了匹夫薄棉之力,更盡了終生公衛人應盡之責呢。第一點因緣際會,研究計畫接近尾聲了,中山附醫駐站點的研究員,預備要關帳了,在關帳前,奮力一搏,來個回馬槍,盡最後努力,留個好形象,留個好成績,於是,奮勇前行,招兵買馬,廣招志願者,來個漂亮的結尾。招兵買馬的對象,廣告、海報、看板和媒體已出盡了,該來的總會來,不該來的必然不來,只好找上中山附醫自家人了,自家醫護人員已找過了,只好把目標甩向自家志工了。中山附醫成立於民國55年,位於台中市南區建國北路一段110號,台中市三大醫學中心之一,醫療體系健全,形象好,是在地好醫院,想擔任醫院志工,還得排隊等候呢!據說,志工隊伍龐大,人數接近百人,每層樓都有志工服務呢。研究員此一回馬槍,耍得恰當時機,不少志工顯出熱誠,極力呼應,也成了研究計畫的志願者。

第二點因緣際會,老婆擔任中山附醫志工已有多年,從學校退休至今,少說有5年了,也就是說擔任志工5年了。由於志工隊長在Line群組鼓吹,志工們也在網路回應,彼此互通訊息,互相激勵,以致結伴,因應當志願者去。某日,老婆在醫院當志工差,她在個人網路問我:「在中山附醫,中研院有人體生物資料庫健康計畫,可以參加嗎?」我誤以為她在詢問我,她是否可以參加?關於醫學保健問題,我常是她諮詢的對象,我懂得的,總比她多一些些吧,也足堪她諮詢了。參與國家級研究計畫,國家掛保證,完全沒壞處,而且是榮譽,大不了要花點時間,更甚者,大不了抽血時,要挨一針痛,損傷20c.c.鮮血罷了,我沒有理由反對,且要鼓勵,當然回覆她「可以」。沒想到事後,誤會挺大了,文字沒錯,就簡單那幾個字,一目了然,但我的解讀卻不同,她不是在詢問我「她是否該參加」,而是在詢問我「我是否要參加」,既然我說可以,她不僅自己報了名,也同時幫我報了名!你說說看,這不就是誤打誤撞嗎?我個人時間安排緊湊,耕種、寫作和行醫,已讓我忙得不可開交,哪有多餘空閒時間,交通往返,去醫院,好整以暇,接受問卷調查,參與研究計畫呢?命中註定,躲也躲不掉,我就是要參加此研究計畫,必得挨那一針。

第三點因緣際會,既然我事先答應了,老婆才幫我報了名,我反悔了,就太不上道了,天作孽,猶可違;自作孽,不可活。老婆答應了志工夥伴們,她要帶老公一起參加計畫案,也已經報了名,若我爽約,出爾反爾,食言而肥,反覆無常,她豈非丟臉死了,在志工間難以抬頭?甚至難以立足?一天沒去田裡,不會死人;一天沒寫作,也不會死人;又不妨害我上班,參加研究計畫是上午,我上班時間是下午,沒有衝突,我沒有理由可拒絕,無論如何,男人一言九鼎,一言既出,駟馬難追,多大的不願意,也要硬扛起來。其實,任何人都一樣,包括你我他,彼此不要龜笑鱉無尾,互相嘲諷,所謂「少年夫妻老來伴」,俗語「一個某恰好三個天公祖」,老婆是天,也是地,是太上老祖,更是玉皇大帝,其他人可得罪,就是老婆得罪不起,我跟你打包票,春節起始,到廟裡安太歲,不如安自家裡的太座,「太座」者,「老婆」是也,才能人畜平安,五穀豐登,國泰民安,金玉滿堂,至少三餐溫飽,寒冬棉被暖。最後,我不敢吭半句囉嗦,裝著笑臉,陪着老婆參加計畫去。

第四點因緣際會,我前面提過,我是貪小便宜的人,為了500元禮券,看在500元份上,我沒反悔,我笑納參加研究計畫了。此研究計畫,開宗明義,直接坦言:自行前往者,提供車馬費500元禮券。我很好奇,當然是自行前往的,難道有專車接送嗎?這是廢話啦!只有車馬費,怎沒有營養費?未免小氣!有!不是錢,而是實物,一包餅乾,和一罐飲料,還是小氣。算了!這是國家公益活動,有500元禮券,就該感恩戴德了,不該斤斤計較。民國110年2月5日,中時新聞網愛傳媒報導,高端疫苗進行人體實驗,志願者先赴台大公衛學院,參加人體實驗說明會,再前往附近的台大醫院接受體檢,包括身高、體重、血壓、抽血和心電圖,整整花了3個小時,如果通過體檢,2週後就要接種第一劑疫苗,然後間隔1個月,再去接種第二劑疫苗,總共5次接種與檢測,參加說明會時,給出席費1000元,每次接種與檢測,給2000元營養費和500元交通費,合計共給1萬3500元,這很像樣。中研院的研究計畫,給500元禮券,我蠻期待是全聯禮券,沒想到是超商的,讓我大失所望,深覺遺憾,超商的禮券沒啥價值,買不了什麼東西。

我,滄海一粟,從來不認為自己偉大,先天下之憂而憂,後天下之樂而樂,離我豈只十萬八千里?簡直不是同一個世界的!除了出門上班,我幾乎整天待在家裡,不然就是待在田裡,簡簡單單地過日子,也不會自命清高,孤芳自賞,一個人躲著自嗨。所以,有上述四點因緣際會,我才會出門去中山附醫,參加中研院的「台灣人體生物資料庫健康計畫」,也才有機會,對此研究計畫說三道四,說得口沫橫飛,說得活靈活現,好像自己多偉大,犧牲個人,完成大我,又是盡忠,又是報國,真的是愛說笑了。此研究計畫首要目標是「改善國人健康」,怎麼改善?包括兩項:「找到國人慢性病完整病因」和「發展個人化醫療及預防醫學」,總的來說,用基因體生物技術,來治療和預防人類的慢性病。哇!這個目標多偉大,也多賺錢,保證比特斯拉暨Space X執行長馬斯克,20年後殖民火星的計畫還賺錢!然而,如果真的找出人類慢性病病因來,不要說如彭祖般,活到880多歲,即使活到120歲、110歲、100歲,甚至90歲,誰來照顧和養活這些老老老人?國家承擔不起,健保也承擔不起,更別說家庭個人了,社會肯定要分崩離析了!只好如俄烏戰爭般,用炮彈、飛彈或導彈,甚至核彈,來殺軍人,也來殺平民百姓,尤其跑不動的老老老人。結果呢?我期盼此研究計畫成功,也期盼它不成功。內政部公布的「110年簡易生命表」,國人平均壽命80.86歲,其中男性77.67歲,女性84.25歲,我們貪得無厭,還要再高嗎?你可知道,在我門診,80、90歲老年人來看診的景象嗎?不是坐輪椅,就是他人攙扶,是悽慘,也是可憐,我內心的感想是,「活著真痛苦!」不能返老還童,活著就是痛苦。

從上面敘述,同樣是抓人來當白老鼠,一個是人體試驗,一個是人體研究,高端疫苗的第三期人體試驗,屬於人體試驗,給的錢較多,單一名志願者,從出席費、營養費到交通費,總額達到1萬3500元;而中研院的健康研究計畫,屬於人體研究,只給500元交通費禮券和50元餅乾飲料,兩者天差地別,相差將近25倍,有如小巫見大巫,明顯不成比例,但是,這也難怪,前者是把未認證的,未核可的,尚在研究中的,混沌不明的疫苗打進體內,潑出去的水,再也收不回來,覆水難收,所蒙受的風險較大,補償的金額自然也較大。不過,中研院的健康研究計畫花費,絕不低於高端疫苗的第三期人體試驗,甚至還要高10幾倍呢!怎說?如果高端疫苗的第三期人體試驗,邀約5000人參與,1萬3500元*5000人=6750萬元,僅花6750萬元;但中研院此大型計畫,參與的人數多,550元*20萬人=1億1000萬元,幾乎是前者的2倍,耗損的經費相當驚人。

不管是研究計畫,還是人體試驗,必得給志願者好處,這些好處必然是好康的,而金錢是人見眼開的,最實惠的好康東西,有錢能使鬼推磨,一分錢鈔一分貨,包括出席費、營養費和交通費等,白花花的鈔票,說白一點,說難聽一點,根本就是賄賂嘛!其實,給志願者好康的,僅佔一小部份,最大的預算花費,是用在人事花費上,以中研院的研究計畫來說,每個駐站點會有3名研究員,包括:1名護理師、1名醫檢師、1名助理,護理師負責體檢和問卷調查,醫檢師負責血液和尿液採集,助理負責資料整理,全國共有37個駐站點,總人數3人*37駐站點=111人;計畫起訖期程,包括後續2年、4年的追蹤,至少要花上10年以上,若以10年來計算;假設每人每月平均薪俸4萬元,4萬元*111人*13個月*10年=5億7720萬元,這樣算下來,這人事費用可相當龐大呢!還有,不單人事費用,另有血液、尿液、生技檢驗費用,以及檢驗試劑費用,還包括印刷費、加班費、交通費、誤餐費、水電費、廢棄物處理費、出席費、講義費、儀器設備費、電腦設備費等等,這幾樣鉅細靡遺,全部加總進來,整個研究計畫不會只有10億、20億而已,很可能高達50億、100億呢!大型研究計畫案,與錢脫不了干係,肯定花錢。

衛福部所提出的,這麼驚人又鉅大的計畫案,無法瞞天過海,也無法暗度陳倉,更不可能化整為零,毫無疑義,必然要通過行政院的核准,也肯定要通過立法院的預算審核,否則衛福部長會以貪瀆罪名,關進囹圄,下臺換人。這麼龐大的經費,有如無底洞,簡直是天文數字,跟黑洞並無二致,衛福部每年要編列多少預算?要哪裡討錢去?要從哪裡勻支或流用預算?還是要動用預備金?我不知道!我當然不知道!我又不是衛福部幕僚,專門擬定計畫案的,何況我又早已公職退休,空穴來風,何處聽聞去?我個人僅能猜測,應該會動用到菸品健康福利捐,簡稱菸捐,既然為了國人健康,多少也要挖一些過來,據為己有;或許也動用到健保總額預算呢!健保總額這塊大餅,一年預算約7800億元,佔全國總預算2兆1000億元的37.14%,孰不垂涎?孰不虎視眈眈?醫療端努力爭取,千辛萬苦吶喊,健保的醫療費用點值,從來不是1點1元,而是1點才0.9元上下,醫療端被打了九折,還被唬弄要為國為民,「共體時艱」。不共體時艱豈行?健保是不能倒的。

關於全民健保,普羅大眾在抱怨健保費率問題時,還好今(112)年健保費率沒有調整,仍然維持5.17%,沒有調升,可知道後面有不少企業家、大財主和高收入者,依據二代健保補充保費名目,大力挹注健保預算?否則健保不知倒閉幾次了!跟你我都有關的,凡是有股利收入的存股族和定期存款大戶,只要單筆收入超過2萬元,就得繳交健保補充保費,補充保費費率是2.11%,不繳也不行,因銀行直接從帳戶扣款了!不僅如此,需繳交補充保費的,總共包括下述6類收入:高額獎金、兼差收入、執行業務所得、利息所得、股利所得、租金收入等,我除了每月繳交710元健保費外,平均每個月還要繳交7000元補充保費,能為健保付出些心力,這是應該的,個人深感安慰和驕傲呢。我個人估計,這些補充保費幾乎要佔了健保總收入的半壁江山呢!不!也可能超過半壁江山喔!我不知網路是否能查詢到此資料,健保署沒有公開吧。沒辦法,這是應該的,國人要共體時艱,台灣政府可以垮台,只有全民健保不能垮台,否則全國近10萬名洗腎患者,最先遭殃,即刻陷入絕境,哀鴻遍野,家無恆產者,只能眼睜睜地等死!我門診,幾乎每天都有洗腎患者來看診,年少的、年老的都有,臉孔黎黑,面無血色,無精打采,舉步維艱,病懨懨的,令人同情,也令人搖頭嘆息。

衛福部此浩大的健康研究計畫,行政院通過了,立法院通過了,移交給中研院,中研院接手後,就可以說幹就幹,天翻地覆,大幹一番,如孫悟空觔斗雲,一翻十萬八千里嗎?且慢!差遠了,還早呢!另有行政流程要走,依據「人體研究法」之規範,此研究計畫必得提報「人體研究倫理審查委員會」,經審查通過後,才能往下執行,否則動不了,連提早一天、半天的,也完全不行,打死也會被擋下來。中研院是研究機構,院內少說有2個或3個人體研究倫理審查委員會,院內審查委員會審自家院內案子,左手心是肉,右手心也是肉,不要說睜一隻眼或閉一隻眼,多少放點水嘛,至少也能不刁難,儘速通過吧?錯!審查委員會組成份子包羅萬象,包括醫學、藥學、檢驗、生技、社工、法律等專業學者專家,且1/3以上是院外人士,尊嚴之所維,名譽之所繫,眾目睽睽之下,豈會昧著良心,草菅人命,不顧倫理放水?甚且嚴格把關,一夫當關,萬夫莫敵,不僅斤斤計較,甚至錙銖必較呢!一句之差,一字之誤,也會被退件重改!一般人體研究案,要通過倫理審查委員會,快者半年、1年,多者1年、2年,甚至完全封殺,至始至終,永過不了關。即使過關了,每半年的期中報告,照樣無法省略,10年的研究計畫,就要有19次的期中報告,以及最後一次的結案報告,有如老太婆的裹腳布,冗長又囉嗦呢!

至於高端疫苗的第三期人體試驗,是否也有相關的倫理審查委員會?當然要有,豈能沒有?而且風險更大,更應該要有!依據「醫療法」所定的「人體試驗管理辦法」的規範,任何人體試驗,跟人體研究一樣,都需「人體試驗倫理審查委員會」審查通過,才能執行人體試驗計畫,否則違法,高端疫苗公司主管會被抓去槍斃,不是殺無赦,就是關到頭髮長虱子,因人體試驗牽涉生命安全,事關重大,不能草菅人命,絕沒有馬虎輕忽的空間!至於人體研究計畫案,採集人體的血液、尿液、糞便、唾液、精液等檢體,進行體外研究,與生命安全較無關係,但牽涉志願者的個人隱私,隱私萬歲,照樣沒有馬虎輕忽的空間。高端疫苗公司,不管公司多大,必然沒有自己的人體試驗倫理審查委員會,怎麼辦?只好砸重資,找外面的倫理審查委員會來幫忙了。在台灣,各大醫學中心和大型醫療體系醫院,為方便自家醫事人員研究和試驗,都會極力增設倫理審查委員會,與醫院評鑑有關,例如彰化的彰基和秀傳,都有自己的倫理審查委員會;至於台中的中國、中山、中榮,也照樣有自己的倫理審查委員會。審查自家的計畫案,似乎不收費;但審查別家的計畫案,則要收費,少說也要數萬元。我猜測,高端疫苗第三期人體試驗,有可能花錢委託台大來審,台大的公信力較高嘛。

倫理審查委員會之設置,是有法源依據的,不是疊床架屋,販賣人情,安插人事,胡亂瞎搞的,依據「人體研究法」,要設立人體研究倫理審查委員會;依據「人體試驗管理辦法」,要設立人體試驗倫理審查委員會,此兩類倫理審查委員會之成立,另有「人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法」,加以規範和節制,這些法規的主管機關,都是衛福部。不管是人體研究,還是人體試驗,其所屬的倫理審查委員會,其功能大同小異,半斤八兩,差異不大,無非保障志願者的生命、健康、隱私和權益,甚至保障人群之權益,包括種族、民族、團體、特定地域之人民等,例如,不能針對阿美族、布農族、泰雅族、賽夏族或賽德克族...等,進行人體試驗或研究,以避免產生歧視或排擠,若有其學術理由,強要研究的話,除非經過原住民族委員會審核通過,否則免談,河水和井水,互不侵犯!因倫理審查委員會功能相似,就不再去細分人體研究倫理審查委員會或人體試驗倫理審查委員會了,就直接統稱為「人體試驗倫理委員會」,簡稱「人體試驗委員會」,亦簡稱為「IRB(Institutional Review Board)」。同一個人體試驗倫理委員會,相同的委員,相同的人事,可以審人體試驗計畫案,也可以審人體研究計畫案,變則通,二合為一,加以簡化,一事不煩二主,以節省人力浪費,乃神智之舉。

你會不會大感驚訝?「哇!台灣好厲害喔!台灣不是低度開發國家,也不是開發中國家,而是已開發國家呢!衛福部官員簡直是神人,能制定這些法條,以保護受試者,要給衛福部按個讚!」說得好聽,但且慢高興,其實,台灣是跟著世界衛生組織的屁股走,也是跟著世界潮流走,否則還真的太落伍了。西元1964年,世界衛生組織提出了「赫爾辛基宣言」,它是醫學倫理宣言,其內容圍繞著人體醫學研究時,必須遵守的6項基本原則:一、接受測試者需要在清醒下同意。二、接受測試者需要對實驗有概括了解。三、實驗目的是為將來尋求治療方法。四、測試前須先有實驗室或以動物作試驗。五、由於是為將來尋求治療方法,若實驗造成人體身心受損,需立即停止實驗。六、要先擬好測試失敗的補償措施,才可在合法機關的監督下,再由具備資格者進行實驗。上述六6項基本原則,就是赫爾辛基宣言,不過,經過好幾次的修訂,此宣言不再僅有6項,2013年的版本,已經落落長,高達37項了,看得眼花撩亂,對人體試驗或研究,有更高規格,更嚴謹的規範。我個人較看重實驗失敗時的補償措施,但我發現大半醫院的人體試驗,實驗出了狀況,沒有理賠,不是賠償金錢,也不賠償金錢,而僅提供免費醫院醫療服務!沒有任何保險理賠,「實驗出紕漏,醫院能醫就醫,不能醫又如何?」成了重度傷殘、昏迷不醒,甚至死亡,怎麼辦?自認倒楣啊! 

「赫爾辛基」是誰?是人名,還是地名?是地名,是北歐芬蘭的首都,由於第二次世界大戰,德國和日本利用戰俘,作了很多不人道,且殘忍的人體試驗,所以,世界衛生組織於1964年,在芬蘭首都赫爾辛基,舉行世界衛生會議時,制定了赫爾辛基宣言,明訂人體試驗的倫理規範,以保護受試者的身心安全。有了赫爾辛基宣言,才開始有了人體試驗委員會的濫觴。我舉兩個真實案例,加以說明,讓你對人體試驗委員會有更清晰的了解。第一個例子,1950年代,國外某醫師,資訊不對等情況下,誘拐梅毒病患進行人體試驗,他將梅毒病患隨意分成兩組,暗中進行實驗,甲組接受一般的治療,乙組完全不接受任何治療,然後觀察兩組梅毒發展病程。甲組有治療,但治療成效不彰,勉強應付著;乙組則沒有任何治療,預後不好,結局必然悽慘。梅毒屬細菌感染,由梅毒螺旋體菌感染引起,為全身性慢性傳染病,症狀很複雜,變異性很大,分成好幾期,通常先在皮膚或黏膜形成病灶,然後散播到全身,侵犯全身的器官和組織,是一種可怕的,後患無窮的傳染病。

梅毒屬於性傳染病,經由不安全的性行為感染,依我們防疫的觀點,所謂不安全的性行為,指的是性生活浮濫、性對象浮濫,以及沒有採用保護措施,尤指沒有戴保險套的,因人之所以異於禽獸者幾希,人跟禽獸沒兩樣,照樣管不住自己的性器官,我們從事防疫工作的,只好鼓吹普羅大眾,想從事性行為,就必得給我戴上保險套,美稱戴安全套。依臨床症狀,梅毒分兩種:早期梅毒和晚期梅毒,分述如下。早期梅毒:指感染2年內者,首先是,第一期梅毒的「硬性下疳」,出現在性器官上;再來是,第二期梅毒的「梅毒皮疹」,出現在全身皮膚;然後進入,完全無臨床症狀之時期,可能幾個月,甚至20年不等,稱為「早期隱形梅毒」;但是,也可能復發皮疹及黏膜病灶,稱為「復發性梅毒」。晚期梅毒:通常發生於感染後3到7年,主要症狀為「梅毒腫」,容易發生於皮膚上皮組織和骨骼肌肉組織,稱為第三期梅毒;最後,則進入第四期梅毒,包括「心血管梅毒」和「神經性梅毒」。從上面敘述,可知梅毒的嚴重性,不治療等同養虎遺患,後患無窮,後果極度可怕。

此梅毒人體試驗案例,無意間被人爆料後,輿情譁然,受人抨擊,其最令世人詬病的,就是醫師沒天良,草菅人命,極度惡劣,因1950年代,青黴素已出世,已知青黴素是治療梅毒的特效藥,是治療梅毒的黃金標準流程,當醫師的,竟然隱瞞此資訊,故意不加以治療,還隔山觀虎鬥,站高山看馬相踢,等著看好戲,看病患蒙受梅毒侵蝕,病情逐漸嚴重,以至病入膏肓,難以挽回,這種行為跟殺人犯,拿刀殺人有何兩樣?我不殺伯仁,伯仁因我而死,這是多大的罪孽啊!青黴素(Penicillin),中文音譯為盤尼西林或配尼西林,是人類最早發現的抗生素。1928年,英國倫敦大學聖瑪莉醫學院細菌學教授弗萊明,在實驗室中,無意間發現青黴素,具有殺菌作用,弗萊明因此與牛津大學的柴恩和弗洛里等3人,共同獲得1945年諾貝爾生理醫學獎,柴恩和弗洛里是提煉出青黴素的研究者,但經過不斷的研究和萃取,直到1945年,青黴素才得以商業化大量生產。你想想看,醫師的人體試驗要不要有人把關?人命關天,為避免醫師私下胡搞瞎搞,拿患者當白老鼠,拿人命當兒戲,就必得有人把關,而把關者,就是人體試驗委員會了。

第二個例子,日本731部隊,抓戰俘進行人體試驗。日本「731部隊」,是舊日本帝國陸軍關東軍,「防疫給水部」的通稱代號,由石井四郎所領導,故也稱為「石井部隊」,在我國抗日戰爭和二次大戰期間,佔領滿洲時,從事生物武器、化學武器人體試驗的秘密軍事醫療部隊,基地就在中國東北哈爾濱。王八蛋!下三濫!卑鄙無恥!我從事公職20年,防疫是我的工作,我是救人的,我不是殺人的,731部隊竟然假借防疫之名,進行傷天害理、違背天理的人體試驗。他們進行鼠疫、傷寒、副傷寒、霍亂、炭疽病等幾十種細菌的人體試驗,讓人感染後,再活生生地,觀察戰俘罹病、患病,痛苦呻吟,虛脫無力,以至休克死亡的整個過程,並加以記錄。不僅如此,還進行凍傷、人血和馬血互換、人體倒掛等各項人體試驗,甚至進行活體解剖。並與化學部隊,共同進行毒氣人體試驗。真夭壽!人的血型,包括A型、B型、O型和AB型,另外還有Rh因子,任何人都知道,不同血型不能胡亂輸注,否則會休克死亡,731部隊竟然昧著良心,進行人血和馬血互換的人體試驗,真的是可惡至極,泯滅人性,與禽獸無異!

據說,至少有1萬名中國人、蘇聯人、朝鮮人和同盟國的戰俘,被羈押,秘密地送到東北哈爾濱,在731部隊人體試驗中,被害致死。據731部隊內部要員供認,至少有3000人在東北哈爾濱被害。因1925年「日內瓦議定書」,明確禁止敵對雙方,使用細菌武器和化學武器,以致日本政府不敢,也從未正式承認731部隊的存在,一手遮天,把慘絕人寰的人體試驗,完全否決掉,好像不曾在世間發生過,那些受害者簡直死得不明不白。1997年,180名中國人,731部隊的受害者和受害者家屬,忍無可忍,為了公道,為了天理,集體對日本政府提出訴訟,要求日本政府披露731部隊真相、道歉和賠償。經過5年冗長煎熬,直到2002年8月,日本東京地方法院,才正式承認731部隊的存在,以及所進行的生物戰人體試驗的行為。這是驚天動地,遲來的正義啊!此後,2017年8月13日,日本放送協會(NHK)播放紀錄片「731部隊的真相:精英醫者與人體實驗」;2018年1月22日,日本放送協會又播放紀錄片「731部隊」,日本政府打死不承認的犯行,被公諸於世,披露在世人眼前,至此,日本政府不得不低頭認罪了!大快人心啊!

慘絕人寰的人體實驗,731部隊這些醫師們良心何在?縱然不怕半夜鬼敲門,但能躲過良心的譴責嗎?孔子罵人「始作俑者,其無後乎」,這些醫師們不是絕子絕孫,也大抵出不了好子孫啦!從上述兩個實例可知,人除了人性本善的一面外,更有人性本惡的一面,有時,人類本性多的是醜陋,跟魔鬼,跟禽獸,沒有兩樣,為了預防類似案例再發生,醫療法法律規範的制定:僅有教學醫院得施行人體試驗,但醫療機構有特殊專長,報經中央主管機關同意者除外,若未經中央主管機關核准、委託或同意,逕自施行人體試驗,將處以20萬至100萬元罰鍰,並令其中止或終止人體試驗,情節重大者,並得處一個月以上一年以下停業處分或廢止其開業執照;人體試驗委員會的組成:包括醫療科技人員、法律專家及社會公正人士或民間團體代表,且任一性別不得低於三分之一人員,審查人員並應遵守利益迴避原則,總之,法律和審查委員會,這兩方面的箝制,以避免醫師們重踏覆轍。(112年2月13日完稿)

把酒言歡能幾回:(一三六)生技醫療策進會

 把酒言歡能幾回:(一三六)生技醫療策進會

作者:吳聰賢醫師

唐杜甫:「花隱掖垣暮,啾啾棲鳥過。星臨萬戶動,月旁九霄多。不寢聽金鑰,因風想玉珂。明朝有封事,數問夜如何?」

社團法人國家生技醫療產業策進會,簡稱生策會,位於台北市南港區園區街3號16樓之1,就在南港軟體工業園區內,離中央研究院很近,車程沒幾分鐘,走路也可到。目前,生策會理事會,會長是翁啟惠,副會長是林百里、楊泮池和蔡長海,創辦人是王金平,名譽會長是陳維昭,彰基總院院長陳穆寬,則列名理事。好理家在,台灣人有良心,人誰無過,過而能改,善莫大焉,知錯能改是一種美德,台灣人扯出浩鼎案,害得翁啟惠官司纏身兩年餘,名譽掃地,法官給他平反,台灣人還他名譽損傷,推薦他擔任生策會會長,豈非應該?請不要誤解,左傳說的「人誰無過,過而能改,善莫大焉」,不是說翁啟惠犯錯,而是台灣人犯錯,尤其是輿論和名嘴,害慘了他,提名他擔任會長,算是彌補啦!何況生技新藥產業發展條例,正是他本尊起草的,擔任會長不也實至名歸?衷心期盼,會長頭銜有助於他贏得諾貝爾獎桂冠,為國爭光,又是另一個台灣之光。

生策會採會員制,只有團體會員,沒有個人會員,但每個團體會指派一人為會員代表。望文生義,名稱既然是生技醫療產業策進會,會員必然屬這兩大類,不是生技產業,就是醫療產業吧?錯!不是我所想的,它的會員分六大類別,包括:醫療院所(108家)、生技製藥(88家)、科技醫材(92家)、預防醫學(59家)、綠能農業(7家)和學術研究專業機構(27家),總共有381家產業。細看產業內容,難以想像,出乎意料,匪夷所思,我有如劉姥姥進大觀園,這邊新鮮,那邊有趣,它可包羅萬象,包山包海,簡直大雜燴呢!例如,桃園市政府衛生局,竟也列名學術研究專業機構,那麼彰化縣衛生局,不也更應該申請為團體會員囉!彰化縣衛生局搞的東西,豈會輸給桃園市衛生局?不!全國22家縣市衛生局,也都有資格,可以申請入會,大家大張旗鼓,共襄盛舉,以壯聲色,不是嗎?還有,預防醫學竟然也獨樹一格,跟醫療院所平行平坐,佔據一個類別,如果各縣市衛生局,不好意思申請為學術研究專業機構,乾脆通通申請為預防醫學類別好了,不是嗎?

還有,綠能農業也納進來了,竟然也是其中一大類別,眾所周知,綠能農業又何其多,大大小小,裡裡外外,俯拾皆是,也超乎我想像喔!正面的,綠能營造農業;反面的,農業製造綠能,正反面都是綠能農業,豈能不多?誰說養牛、養豬、羊羊、養雞、養鴨、養鵝,不會牽扯綠能?相反地,綠能也能牽扯畜牧業。如果,各種產業稍有牽涉,微有關聯,即能納進來,看來,範圍太廣,也太大了,依照行政院主計總處,所修訂的標準行業分類,共分12大類、72中類、232小類、598細類,全都可以加入為會員囉!總之,怎麼想也難以想像,醫療院所、預防醫學,怎麼跟綠能農業搭配在一起?有如醫學院內設農業系,農學院內設醫學系,大學裡頭有這種學制嗎?生策會官網資訊,是對外開放的,不單對乎國內,更是對乎國外,有中文版本,也有英文版本,我很好奇的,國外的產業和商家,會那麼聰明嗎,知道從生策會官網,找出跟自己相對應的類別來嗎?我敢肯定,保證比劉姥姥進大觀園,還要眼花撩亂上百倍。誰會想到預防醫學要找生策會?誰會想到綠能農業要找生策會?豈非百花齊放,大放大鳴,尾大不掉,難以駕馭?

我具有公衛背景,預防醫學是我熟悉的,也是我的強項,是我公職20年,年復一年、日復一日的工作,我不想去提它。我也具有醫師背景,從事20幾年的臨床工作,我對醫療院所更加的了解,就對醫療院所這項類別,依個人看法,簡單敘述,與你分享。全國共有108家醫療院所參與,成為生策會團體會員,幾乎囊括全國各大知名醫院,包括醫學中心、教學醫院、區域醫院和地區醫院等,甚至連診所也參與其中,令人驚訝喔!簡直無奇不有!某家診所,號稱亞洲第一家抗衰老預防醫學機構,專門替患者量身打造精緻的健康照護與抗衰老療程呢!我的媽咪啊!太厲害了!「抗衰老」一詞,範圍大到沒有分寸,大到天馬行空,大到無遠弗界,生老病死可以玩弄手掌間呢,不是食藥署禁止刊登的廣告詞嗎?沒想到有診所醫師,挺聰明的,另闢蹊徑,跑到生策會做廣告,拉患者上門呢!這是合法的,還是違法的,我都搞不清楚了?我上班的診所,眾醫師專長是泌尿外科、內科、一般外科和家醫科,專門治療糖尿病、高血壓、高血脂症、高尿酸血症等代謝疾病,避免中風、心肌梗塞、腎衰竭,以延長病患壽命,提升生活品質,是否能以「延年益壽」,也申請加入生策會?

這些大型醫院,不分公私立,也不分民間或軍方,多多益善,來者不拒,來者就是客,竭誠歡迎,例如衛福部台中醫院、衛福部豐原醫院、衛福部苗栗醫院等,均屬公立醫院,惟衛福部彰化醫院尚未參與;例如台中榮民總醫院、台北榮民總醫院、三軍總醫院、國軍花蓮總醫院、國軍高雄總醫院等,均屬軍方醫院,惟國軍台中總醫院尚未參與。彰化的彰基、秀傳兩大醫療體系有參與嗎?有!但聊備一格,僅部分醫院參與,彰基體系僅彰化基督教醫院、埔里基督教醫院兩家參與,秀傳體系僅秀傳醫院、彰濱秀傳醫院、竹山秀傳醫院三家參與,不像台大附設醫院所屬分院,包括台大附設醫院、台大附設醫院北護分院、台大附設醫院新竹台大分院、台大附設醫院金山分院、台大附設醫院雲林分院等,幾乎全員參與,算人頭的,各自獨立為團體會員。如果 彰基體系全部參與,名單可長了,包括:彰基、員基、二基、鹿基、兒童醫院、漢銘基督教醫院、雲基、埔基、南基等,可一大串呢。為何不像其他醫療體系全員參與,展現雄風?不願意配合?名氣大遭排擠?還是報名費、年度會費繳太兇,再三考量,不如節省著花?

其實,望文生義,不管是「生技醫療產業發展條例」,還是「國家生技醫療產業策進會」,明眼人一看,稍微動點腦筋,也能知其曉,其關鍵名詞只有兩個詞,就是「生技」和「醫療」而已,所謂的「生技製藥」和「科技醫材」類別,就是各別代表前者和後者,至於其他的,所謂的「醫療院所」、「預防醫學」、「綠能農業」、「學術研究專業機構」等類別,全都是節外生枝,憑空而來,勉強軋一腳,插手介入的,它們不是主角,僅是配角,專門跑龍套,搖旗吶喊,充門面和擺架子的,以致,以醫療院所類別來說,就不是每家醫療院所都要參與或想參與的,人人可參與,人人可不參與,悉聽尊便,不勉強,不強迫,沒有壓力,沒有負擔。若全面強迫參與的話,那豈得了?可是千軍萬馬呢!依據衛福部統計,民國110年底,全國醫療院所共2萬3278家,其中醫院佔478家,診所佔2萬2800家,診所中也涵蓋了368家衛生所,還真的是轟轟烈烈,千軍萬馬呢!

你可能要罵我,譏諷我,不掂掂自己幾斤幾兩,不過滄海一粟,渺小而微不足道,普羅大眾中的小咖、小角色,僅吃了幾口飽飯,打了幾個臭飽嗝,就在這大放厥詞,說三道四,說別人是充門面,道他人是擺架子,豈非不要臉,不自量力!生策會會長是翁啟惠,不看僧面,至少也要看佛面,前面把翁捧上天,後面卻拆翁的台,讓當會長的多難堪,豈是為人之道?你誤會了!我也確實微不足道,自詡自己是學醫的,自誇自己從事公衛的,未免丟臉了!我個性內向、自閉和懦弱,豈會瞧不起人?翁曾是中研院院長,是學者,是專家,又是諾貝爾獎候選人,我對他的尊崇,從一而終,始終如一,豈會拆他的台?維護都來不及了!不過,說真箇,連長照機構、護理之家、精神療養院、養老院等,也都能成為團體會員了,未免太唐突了,太匪夷所思了,太莫名其妙了,它們是來幹啥事的?又不是吃流水席,吃到飽,又吃免驚的!我不禁絞盡腦汁,努力思考,醫療院所各成員們,在生策會佔的是何角色?擔任生技新藥、新醫材的試用者、使用者嗎?或參與研發過程中,擔任新藥、新醫材的人體試驗研究嗎?難道還有其他嗎?若擴大生策會總資本額、營收額、利潤比等數字,此等數字,帳面好看,數字漂亮,但有何意義呢?

我是何方神聖,何方鬼怪,又何德何能,竟獨樹一格,強把生技醫療產業,萬宗歸二,定位為「生技製藥」和「科技醫材」兩大類別?我在說天方夜譚或聊齋志異嗎?我是網路名嘴或網紅嗎?磨蹭拼熱度嗎?當然不是!沒有三兩三,豈敢上梁山,我是有所本,有所根據的,我廣徵博引,搜尋資料,歸納出三點原因。第一點原因,追根究抵。翁啟惠在中研院院長任內,發動和起草的,生技醫療產業發展條例,條例初期名稱不是這樣,而是生技新藥產業發展條例,後來修法的關係,把「新藥」兩字,改成「醫療」,足見原本初衷是新藥,因發現新藥不能涵蓋兩方面:生技新藥和生技醫材,只得更名。所謂生技新藥,你比較容易理解,就是利用生物科學技術研發新的藥劑,例如:新冠肺炎的口服藥Paxlovid和莫納皮拉韋,新冠肺炎的注射藥瑞德西韋,以及莫德納、高端、AZ、BNT、Novavas等各類新冠肺炎疫苗,都是生技新藥。至於生技醫材,就有點生疏了,它不是電腦斷層、核磁共振,也不是超音波、胃鏡或大腸鏡,更不是腹腔內視鏡、達文西機械手臂,而是生物科學技術研發的診療或篩檢等相關試劑或微小儀器,例如醣晶片等。醣晶片太深奧了,我也是一知半解,不敢不懂裝懂,下面會續談。

第二點原因,因人成事。民國60年代,蔣經國主政時期,陸續完成國家重要基礎建設工程,所謂的十大建設,緊接著,民國70年代,政府欲發展台灣經濟,衡量台灣環境、世界趨勢、資源等,認為下述兩種產業較有優勢,於是,同步推動資訊電子產業和生技製藥產業。如今,台灣的資訊電子產業,如台積電,在張忠謀主導下,不僅在世界佔有一席之地,甚且獨霸全球,執世界牛耳,然而,生技製藥產業則原地踏步,持續空轉,有如扶不起的阿斗,看不出多大進展,直到翁啟惠回國,進入中研院後,生技製藥產業才開始萌芽和茁壯。翁專精於有機化學和生物化學,專長於醣分子合成及醣蛋白研究,擁有近百項醣蛋白、醣晶片等世界專利,據說,曾將其中17項專利,無償捐給中研院。翁的研究領域,一目了然,世人皆知,就是生技新藥研發和生技醫材研發,例如:樹突狀醣蛋白用於愛滋病治療,醣蛋白疫苗用於乳癌治療,醣晶片用於乳癌抗原偵測等。再明確不過了,生策會原始主軸,就是生技新藥和生技醫材,其他類別僅是輔佐,跑龍套,敲鑼打鼓,及搖旗吶喊罷了!我有說錯嗎?

第三點原因,國家生技研究園區。此生技研究園區更加乾脆,不囉哩叭唆,就只有「生技」兩個字,「新藥」或「醫療」全免了,它位於台北市南港區研究院路一段130巷99號,隔著四分溪,緊鄰中研院。國家生技醫療產業策進會、國家生技研究園區和中央研究院,有如三國演義的桃園三結義,三者都在南港區,都在一條路上,國家生技研究園區就位於其他兩者的中間,中央研究院是劉備,國家生技研究園區是關羽,國家生技醫療產業策進會是張飛,三人結拜異姓兄弟,共同謀事,打造台灣的生技產業。民國98年,政府推出「生物技術起飛鑽石行動計畫」,由中研院與其他研究機構合作,開發此生技研究園區,當年,翁啟惠擔任中研院院長,此生技研究園區幾乎是他籌劃和推動的。翁啟惠,民國83年,當選中研院院士;87年-89年,主持中研院化學所多醣體研究;92年-95年,中研院特聘研究員兼基因體研究中心主任;95年-105年,中研院院長;108年至今,國家生技醫療產業策進會會長,說真箇的,沒有翁啟惠,哪來台灣生技產業的萌芽和開枝散葉?就如同張忠謀般,沒有張忠謀,就沒有台灣半導體產業,更別說執世界牛耳了。台灣經濟,只靠這兩人,就能挑起大半的重擔了,只是搞不懂,台灣生技大響炮高端疫苗,竟然搞出無法獲得世界衛生組織認證,不能入境日本的烏龍來。

國家生技研究園區,是產官學研,以及中央政府相關單位,共同進駐之生技聚落,為台灣第一個跨部會、跨府院合作的生技環境,以創新研發為主軸的國家級生技研究園區,共有7棟建築物,分別隸屬於中研院「生醫轉譯研究中心」,經濟部「財團法人生物技術開發中心」,衛福部「食品藥物管理署」,以及國科會「財團法人國家實驗研究院國家實驗動物中心」。園區內設置了生醫轉譯中心、核心主題中心、生物資訊中心,便於將基礎研究銜接至動物及臨床試驗階段;另外,還有新創公司的育成中心,有重要研究發現,可以透過專利保護及技術轉移,成立新創公司繼續發展。此生技研究園區,幾乎成了觀光景點和打卡重鎮了,不僅國內生技創業家來訪,國際不少國家重要官員,也絡繹不絕,爭相到訪觀摩學習,例如:111年6月7日,斯洛伐克國會副議長帶團參訪;111年9月14日,立陶宛經濟暨創新發展部率團到訪。你看看,台灣生技產業如此蓬勃發展,既然能搞出口罩國家隊,為何不能搞出疫苗國家隊?想不明白啊!若有獨霸全球的疫苗國家隊,國家生技研究園區名聲不響徹雲霄也難!

上述三點原因,讓我堅信,所謂的「生技醫療產業發展條例」,基本上來說,指的就是「生技產業」;至於「國家生技醫療產業策進會」,追根究抵來說,指的照樣是「生技產業」,所謂的「醫療院所」、「預防醫學」、「綠能農業」、「學術研究專業機構」等,都是陪襯的,壯大聲勢罷了!好了!就此打斷,僅是一個生技名詞而已,竟能天南地北廢話這麼多,未免天下奇觀了,天下本無事,何處惹塵埃,惟庸人自擾之,根本是無事找碴啦!你看我找碴,是否也會跟著故意找碴,說我有眼無珠,近視、遠視和老花,還加上青光眼、白內障和黃斑退化,竟然獨一無二,唯一獨尊生技,把醫療等其他類別產業都看扁了?看衰了?錯!這是毀謗中傷,誣衊詆毀,也是挑撥離間,故意顛倒是非,害人害己的說法,其他的產業不提,單指醫療產業而言,我照樣對它尊崇得很,甚至佩服得五體投地,如神祇般地膜拜。想也知道,我本身也是醫事人員,豈會搬石頭砸自己的腳?讓自己無法在醫界立足?不要說醫師公會全國聯合會,只要彰化縣醫師公會排擠我,禁止我入會,我哪能懸壺濟世執業呢!相反地,台灣醫療更著名於生技,生技難望醫療項背,遠遠落後一大截,台灣醫療如日中天,在世界大放異彩呢!下面舉兩個實例說明,近日網路上很夯的話題,或許你早已有所知,姑且再細聞吧。

第一個實例,全球資料庫網站Numbeo調查,台灣高居2020年醫療保健指數排行榜世界第一,不單是世界第一,台灣還連續第7年拿下世界第一,其評斷指標包括:整體醫療體系、醫療專業人員、設備、醫師、價格等,台灣一枝獨秀,獨霸天下,其他國家依序為南韓、日本、丹麥、法國、西班牙、奧地利、泰國、澳洲、芬蘭等,至於美國呢?號稱世界第一強國,全球霸主,世界盟主,卻可差遠了!眾人皆知的美國醫療,即便是非新冠肺炎疫情期間,僅是感冒咳嗽就醫,卻要預約3個月後。天啊!3個月後,感冒咳嗽不知痊癒又復發幾遍了!若是小孩牙疼、眼瞼麥粒腫,照樣預約1、2個月後,才能看診喔!同樣是醫師,美國的醫師是怎麼當的?他們一天工作幾個小時?看幾個病人?竟然還能維持優渥收入,令我莫名其妙,台灣醫師完全被比下去啦!中國人傳統觀念,人飢己飢,人溺己溺,物盡其用,人盡其材,爽爽過日子豈是人生意義?至於美國的醫療收費,也是眾人皆知,更是嚇人,就是貴参参,即使有相關保險,其保險外自付額,竟然比台灣的自費還貴,這種日子怎麼過啊!美國黑人種族、槍枝、吸毒、貧富差距、醫療等內政問題,問題一籮筐,竟然號稱世界第一強國!乾脆,套用早期日本軍閥用詞,把中國、日本、南韓、朝鮮、台灣,以及東南亞諸國,如歐盟般,合組一個「東亞共榮圈」,人民生活富裕、太平、幸福好嗎?算了!這是天馬行空的笑話!

第二個實例,台灣醫療技術排名亞洲第一。近1、2年來,此篇文章在網路瘋傳,我在個人Line群組上,前後至少收到4、5封,保證你也收過無數封。它說台灣醫療技術排名,亞洲第一,世界第三,全球200大醫院中,台灣就佔了14家,僅次於美國和德國,這是台灣的驕傲。此文也同時列出12項,台灣的醫療技術成就:1.台灣於1987年成立東南亞第一個顱顏中心,其中唇顎裂修補成功率達100%。2.台灣肝臟移植手術,術後5年存活率已經超越美國,是目前全世界最佳的活體移植成果。3.全亞洲心臟移植成功首例在台灣,冠狀動脈導管支架置放術成功率高達99%,併發症小於1%。4.台灣擁有全球最高階的640切電腦斷層掃描器,目前全球僅20台,台灣引進了3台。5.台灣擁有獨步全球的冷凍卵技術,人工協助生殖之懷孕率高於37.7%,活產率27.7%,而且費用較他國低廉。6.台灣具有豐富的人工關節置換術經驗,每年近2萬例人工關節置換術臨床經驗,並採用微創手術,傷口小,恢復快,且感染率低。

政府舉全國力量,積極大力推動下,有如半導體產業般,台灣也要把生技產業,推向世界頂峰,我樂觀其成,也全力支持,你樂觀其成嗎?你支持嗎?你知道怎麼支持嗎?111年11月14日,上午8點20分,我從烏日家裡,騎摩托車,前往台中市中山附醫,車停地下一樓,花了近一小時時間,参加了「台灣人體生物資料庫健康計畫」,建議你也參加,奉獻一己之力,共同打造健康台灣,也營造台灣之光。此計畫目的,為了找出國人慢性病完整病因,以發展個人化醫療及預防醫學,改善國人健康為首要目標,是全球唯一華人,世代追蹤,垂直整合,檢體與資料釋出的人體生物資料庫,由衛福部主導,委託中研院來執行,執行地點就在前述國家生技研究園區的B棟2樓。只要年滿20歲,本國國籍,有行為能力者,都可以免費參加,預計招募20萬名民眾自願參與,且每2至4年,邀請再次進行後續追蹤參與。此計畫已實施數年,應有2、3年了,仍在進行中,惟已接近尾聲,欲參加者應從速,可以網路報名,以免向隅。截至111年12月31日止,統計結果,全國已有18萬6913人參加,4萬6913人完成第一輪追蹤,890完成第二輪追蹤。我已完成參與的所有流程,事後也收到抽血檢查報告,但未到第一輪或第二輪追蹤的時程。

參與流程簡單,總共有四個步驟:書面簽名同意收案、基本身體檢查、抽血和留尿、問卷訪談。參與者不必千里迢迢,南來北往,舟車勞頓,北上台北南港,親自跑到國家生技研究園區去,此計畫在全國各縣市都有駐站點,至少一個、兩個或三個,但金門和馬祖一個也沒有,其中,以台中市駐站點最多,共6個點,包括:中港澄清醫院、台中榮總醫院、部立豐原醫院、中國附設醫院、中山附設醫院和台中慈濟醫院;彰化只有2個點,彰化基督教醫院和員林基督教醫院。我住家離中山附設醫院最近,所以,我找中山附醫上門了。基本身體檢查項目,包括身高、體重、身體質量指數、體脂肪率、腰圍、臀圍、腰臀圍比、血壓和心跳,至於肺功能和骨密度,好像儀器問題,則被省略了。我身高169公分,因老化矮了3.5公分,體重66.5公斤,從最高峰瘦了9公斤,身體質量指數23.3,剛好在18-24正常範圍內。血壓和脈搏要量兩次,血壓兩次都正常,因第一次脈搏98下,又多量了一次,另外兩次分別是74下、66下,研究員好奇問著:「心跳怎會差這麼多?」我告訴她,我有多年心率不整毛病,不僅心臟會亂跳,心跳速度也會忽快忽慢,很不規則。

抽血和留尿部份,不到一個月,醫院就寄來檢驗報告,很可惜的,檢驗報告沒有附上正常值範圍,一般人無法知道自己檢驗值是否正常,只能自己上網辛苦搜尋了。血液學檢驗項目,包括:紅血球、白血球、血小板、血紅素、血球比容、醣化血色素值等,我檢驗報告均在正常範圍內。血清學檢驗項目,包括:飯前血糖、總膽固醇、三酸甘油脂、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、總膽紅素、白蛋白、血清麩胺酸苯醋酸轉氨基酶、血清麩胺酸丙酮酸轉氨基酶、r-麩胺醯轉移酶、甲型胎兒血清蛋白、血中尿素氮、肌酸酐、尿酸,除了尿酸7.7以外,高於正常值7,其餘檢驗項目都正常,我有多年多次痛風病史,尿酸值偏高不意外。病毒檢驗項目,包括:C型肝炎抗體、B型肝炎表面抗原、B型肝炎表面抗體、B型肝炎核心抗體、B型肝炎e抗原、D型肝炎抗體,我不曾感染過C型肝炎,我應感染過B型肝炎,但完全自癒,以致有B型肝炎表面抗體和核心抗體,但沒有B型肝炎表面抗原和e抗原,綜合來說,我沒有B型和C型肝炎,依據計畫規定,我不用再檢測D型肝炎抗體。尿液檢驗項目,包括:尿中微白蛋白、尿中肌酸酐,我的檢測值分別是8.2和143.4,8.2÷143.4=0.057,我有沒有微白蛋白尿症?糟糕!有點問題,不再那麼正常喔!我的檢測值介於正常值和不正常值之間,所謂的三不管地帶或模糊地帶呢!

我的檢測值是0.057,不算正常。檢測值小於0.03,算正常,沒有微白蛋白尿症;大於0.27,屬於不正常,有微白蛋白尿症,且是不可逆的、無法恢復的腎臟病變;若介於0.03-0.27之間,可能有可以改善和恢復的腎臟病變,我的0.057就歸於此類。糖尿病患者,不管血糖控制好或不好,均容易引發腎臟病變,為了早期發現,早期預防,以及早期治療,依據國健署診療規定,我門診糖尿病患者,除了每3個月檢測醣化血色素值外,必得每年檢測血中尿素氮、血中肌酸酐和尿中微白蛋白,尤其尿中微白蛋白,務必加驗,這是國健署對糖尿病治療的考評指標之一。我覺得很奇怪,我沒有糖尿病史,也沒有高血壓等慢性病史,除了心律不整以外,但心律不整跟尿中微白蛋白無關,河水不犯井水啊!何況,111年1月,我在自家診所,為了衛生局年度小禮物,接受了65歲以上健保成人健檢,抽血檢驗結果,我的肌酸酐和e腎絲球過濾率都在正常範圍內,腎功能挺好呢!沒想到尿中微白蛋白竟然偏高,大出我意外,簡直匪夷所思!依照常規,醫師的診療原則,我必得找時間掛號,解小便,重新再檢測一次,雖說自家診所可檢測,送外面檢驗所化驗,就怕報告又是模稜兩可的,一陣風吹皺一湖春水,攪亂心緒罷了,豈非令人討厭?算了!死不了啦!該來的總會來,躲也躲不了;不該來的不會來,求也求不了,我自信可以活過80大壽啦!

其實,這些抽血和驗尿報告,僅是基本檢驗資料而已,也算是給志願參與者,一個誘因和小小回饋,無論如何,人體生物資料庫重心是擺在生技,利用分子生物學方法,檢測個人基因,透過現場問卷訪談、健保醫療資訊網和後續追蹤訪談等,調查癌症和各類慢性疾病,與某個突變基因或某類突變基因的因果關係,以利未來生技醫療的創新和研發,以開創台灣生技之光。當然,這不是單一個人或單一團體能盡其功的,也不是1年、2年,甚至10年、20年,即能看到成果的;或許1世代人、2世代人,甚至3世代人、4世代人,才能有所突破呢!另外,生技研究範疇甚廣,以致中山附醫研究員當下告訴我:「如果你沒有表示拒絕,你的剩餘檢體,可能會提供其他學者,進行某方面的研究。」活著或死了,都是一具臭皮囊,能成人之美,對台灣生技有所貢獻,我豈會拒絕?民國95年,我接受心導管電氣檢查和電燒灼術前,北榮邀請我參與他們的心律不整研究計畫,條件是可減免部分手術自付額,我是貪小便宜的人,能省則省,少花幾萬塊錢也是錢,當然簽字答應了。15年過去了,研究人員電話追蹤了2、3次,我的回答都是:「心律不整,還是照樣發作。」幾年來,她再也懶得追蹤了。當然,也沒聽說心律不整有何創新的研究和發現,心律不整病因為何?跟甲狀腺機能亢進有關嗎?跟基因突變有關嗎?跟哪些基因突變有關?慢慢期待吧,前人種樹,後人乘涼啦!(112年2月6日完稿)