簡易流行病學與生物統計學 三十九、文獻證據的等級

簡易流行病學與生物統計學
三十九文獻證據的等級
作者吳聰賢醫師
證據醫學強調文獻的等級,惟有高等級的初級資訊才會中選,何為高等級?依照研究設計(design of study)的不同,有不同的等級,排前頭的等級越高,
1.       隨機控制雙盲研究(randomized controlled studiesdouble blind
從某一具有相同特徵(characteristic)的人口族群(population),隨機分派為兩群,一群為治療組,接受藥物治療,另一群為對照組,只接受安慰劑(placebo)治療,研究者、和被研究者均不知誰屬於治療組、或誰屬於對照組,此稱為隨機控制雙盲研究;如果另有觀察者,當觀察者、研究者、和被研究者均不知誰屬於治療組、或誰屬於對照組,此稱為三盲研究(triple blind);如果多篇隨機控制雙盲研究論文採用系統性檢閱(systematic review)、或彙整性分析(meta-analysis),則此種論文等級最高。
2.       隨機控制單盲研究(randomized controlled studiessingle blind
從某一具有相同特徵(characteristic)的人口族群(population),隨機分派為兩群,一群為治療組,接受藥物治療,另一群為對照組,只接受安慰劑(placebo)治療,只有研究者知道誰屬於治療組、或誰屬於對照組,被研究者不知道,此稱為隨機控制單盲研究;亦可分為單篇、和多篇論文檢定,當然多篇的等級高於單篇者。證據醫學推崇的克固蘭合作計劃(Cochrane collaboration),只採用第1、和第2類的論文,其文獻的等級相當高。
3.       世代研究(cohort studies
古羅馬軍隊建置,每一cohort300-600個軍士,每10cohort組成一個軍團(legion);cohort studies譯為世代研究,害我走不少冤枉路,把世代想成某年代出生的一代(generation),例如把民國40年出生的台灣人當作一個世代;cohort指具有某種特徵的族群,此某種特徵可以是相同年齡、相同社區、相同信仰、相同性別、相同學校,或相同族群,為避免混淆我習慣將cohort studies譯為族群研究。
例如將某一族群依照抽菸有無分成兩組,非隨機分派,抽菸組為興趣組(group of interest),沒抽菸者為比較組(group of comparison),經過10年、或20年追蹤,比較兩組得肺癌的機率,此稱為世代研究(cohort studies);世代研究亦可分為單篇、和多篇論文檢定,當然多篇的等級高於單篇者。
4.       病例對照研究(case-control study
病例對照研究與世代研究相反,世代研究屬前瞻性(prospective,或antespective),從現在時間點追蹤未來的結果,而病例對照研究屬回溯性(retrospective),從現在時間點追溯以前的不同變化。
例如收集肺癌的病患為興趣組,沒肺癌的病患為比較組,此兩組原則上經過配對(matching),至少種族、性別、年齡有一致性,然後用歷史性回憶的方式,比較兩組抽菸的差異性。
病例對照研究亦可分為單篇、和多篇論文檢定,當然多篇的等級高於單篇者。
5.       病例世代研究(case-cohort study
當某一疾病盛行率極低,為避免世代研究病例組收集不易,耗時廢日,故綜合病例對照研究、和世代研究,把病例對照研究的病例加入世代研究,此稱為病例世代研究,研究所課堂上流行病學林茂榮副教授提過。證據醫學二次資訊期刊(Journal of secondary publication)所採用的文獻限第1類至第4類,第5類是我認為理所當然附加的,第6類以後的文獻不具臨床醫學實用價值。
6.       病例統計報告(case series report
蒐集甚多病例然後做病例報告稱為病例統計報告(case series report),亦可分為單篇、和多篇論文檢定。
7.       病例報告(case report
單獨一個病例的報告稱為病例報告(case report),亦可分為單篇、和多篇論文檢定。
8.       意見(ideas)、雜誌社論(editorial)輿論(opinion
文獻等級低,想不到竟然比動物研究(animal research)、試管研究(in vitro research,或test tube research)等級高。
9.       動物研究(animal research
10.      試管研究(in vitro research,或test tube research
後兩者文獻等級最低。

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