走過公衛二十年歲月（小說、雜文、散文集） 五十五、健康事業股份有限公司

走過公衛二十年歲月（小說、雜文、散文集）

五十五、健康事業股份有限公司

作者：吳聰賢醫師

某健康事業股份有限公司，近日，行文衛生福利部，詢問基因檢測業務是否為醫療業務。

衛生福利部於104年7月8日，函復如下。本函亦副本給縣市衛生局，所已老爸知此案。

一、依據衛生福利部104年7月8日衛部醫字第1041664899號函辦理。

二、按「醫療業務」行為，係指凡以治療矯正或預防人體疾病、傷害、殘缺或保健為直接目的，所為的診察、診斷及治療，或基於診察、診斷結果，以治療為目的，所為的處方、用藥、施術或處置等行為的全部或一部之總稱。合先敘明。

三、基因檢測以疾病風險值預測疾病，屬輔助診斷之行為，應由醫事人員為之。另，向受檢者解說基因檢測結果及可能罹患疾病等診斷，業已涉及醫療專業判斷，應由醫師為之。

四、又，經查醫事檢驗係為疾病篩檢而運用儀器檢測各項生化、血清、免疫、血液...等之醫療行為，而醫事檢驗儀器為顯示分析報告，故亦含資訊處理。

五、本案所敘由口腔黏膜樣本中將DNA分離出，藉由基因序列定位，計算出疾病風險值之高低一節，已涉及醫療業務範圍，非醫療機構及醫事檢驗機構不得為之。

健康事業股份有限公司，非醫療院所，非醫事檢驗所，沒申請相關執業登錄，僅聘請數名醫事檢驗師，採購數台基因序列分析儀，就要開門執業？不行！抽血是侵入性行為，非醫事檢驗師不可！沒有執業登錄的醫事檢驗師可以抽血嗎？不行！要執業登錄！檢驗所也要職業登錄！有執業登錄的醫事檢驗師，可以在登錄地址以外的地方抽血嗎？不可以！除非有網路報備支援。

此衛生福利部回函，基因檢測等輔助性診斷工具，應由「醫事人員」執行，為何說「醫事人員」？而非「醫事檢驗師」？讓人疑慮。是否，在醫事檢驗師指揮或指導下，任何人都可以執行基因檢測？有如，護理人員在醫師指示、監督下，可以執行打針、換藥、動刀等協助性醫療行為？

基因檢測報告，醫事檢驗師可以向個案解釋和說明報告內容嗎？不行！這是醫師的職責和工作，醫事檢驗師不能越俎代庖，除非，相關說明解釋後，口頭上仍須補上「須醫師解釋」，且檢驗書面報告，仍要註明「須醫師解釋」。

市面上，有健檢中心的開設，就是醫事檢驗師和醫師，共生共榮的產業。大抵上，出錢的老闆是醫事檢驗師。（104年7月14日完稿）