簡易流行病學與生物統計學
三十九、文獻證據的等級
作者：吳聰賢醫師
證據醫學強調文獻的等級，惟有高等級的初級資訊才會中選，何為高等級？依照研究設計（design of study）的不同，有不同的等級，排前頭的等級越高，
1. 隨機控制雙盲研究（randomized controlled studies，double blind）
從某一具有相同特徵（characteristic）的人口族群（population），隨機分派為兩群，一群為治療組，接受藥物治療，另一群為對照組，只接受安慰劑（placebo）治療，研究者、和被研究者均不知誰屬於治療組、或誰屬於對照組，此稱為隨機控制雙盲研究；如果另有觀察者，當觀察者、研究者、和被研究者均不知誰屬於治療組、或誰屬於對照組，此稱為三盲研究（triple blind）；如果多篇隨機控制雙盲研究論文採用系統性檢閱（systematic
review）、或彙整性分析（meta-analysis），則此種論文等級最高。
2. 隨機控制單盲研究（randomized controlled studies，single blind）
從某一具有相同特徵（characteristic）的人口族群（population），隨機分派為兩群，一群為治療組，接受藥物治療，另一群為對照組，只接受安慰劑（placebo）治療，只有研究者知道誰屬於治療組、或誰屬於對照組，被研究者不知道，此稱為隨機控制單盲研究；亦可分為單篇、和多篇論文檢定，當然多篇的等級高於單篇者。證據醫學推崇的克固蘭合作計劃（Cochrane collaboration），只採用第1、和第2類的論文，其文獻的等級相當高。
3. 世代研究（cohort studies）
古羅馬軍隊建置，每一cohort含300-600個軍士，每10個cohort組成一個軍團（legion）；cohort studies譯為世代研究，害我走不少冤枉路，把世代想成某年代出生的一代（generation），例如把民國40年出生的台灣人當作一個世代；cohort指具有某種特徵的族群，此某種特徵可以是相同年齡、相同社區、相同信仰、相同性別、相同學校，或相同族群，為避免混淆我習慣將cohort studies譯為族群研究。
例如將某一族群依照抽菸有無分成兩組，非隨機分派，抽菸組為興趣組（group of interest），沒抽菸者為比較組（group of
comparison），經過10年、或20年追蹤，比較兩組得肺癌的機率，此稱為世代研究（cohort studies）；世代研究亦可分為單篇、和多篇論文檢定，當然多篇的等級高於單篇者。
4. 病例對照研究（case-control study）
病例對照研究與世代研究相反，世代研究屬前瞻性（prospective，或antespective），從現在時間點追蹤未來的結果，而病例對照研究屬回溯性（retrospective），從現在時間點追溯以前的不同變化。
例如收集肺癌的病患為興趣組，沒肺癌的病患為比較組，此兩組原則上經過配對（matching），至少種族、性別、年齡有一致性，然後用歷史性回憶的方式，比較兩組抽菸的差異性。
病例對照研究亦可分為單篇、和多篇論文檢定，當然多篇的等級高於單篇者。
5. 病例世代研究（case-cohort study）
當某一疾病盛行率極低，為避免世代研究病例組收集不易，耗時廢日，故綜合病例對照研究、和世代研究，把病例對照研究的病例加入世代研究，此稱為病例世代研究，研究所課堂上流行病學林茂榮副教授提過。證據醫學二次資訊期刊（Journal of secondary publication）所採用的文獻限第1類至第4類，第5類是我認為理所當然附加的，第6類以後的文獻不具臨床醫學實用價值。
6. 病例統計報告（case series report）
蒐集甚多病例然後做病例報告稱為病例統計報告（case series report），亦可分為單篇、和多篇論文檢定。
7. 病例報告（case report）
單獨一個病例的報告稱為病例報告（case
report），亦可分為單篇、和多篇論文檢定。
8. 意見（ideas）、雜誌社論（editorial）輿論（opinion）
文獻等級低，想不到竟然比動物研究（animal
research）、試管研究（in vitro research，或test tube research）等級高。
9. 動物研究（animal research）
10. 試管研究（in vitro research，或test tube research）
後兩者文獻等級最低。
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